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艾瑞芬净在国内上市了吗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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艾瑞芬净是新型抗真菌药物,其在国内的上市情况备受关注。本文将全面解析该药物在国内的审批现状、产品特性以及储存要求,为患者提供实用的参考信息。

艾瑞芬净在国内上市了吗

艾瑞芬净的国内上市情况直接影响患者的用药可及性,以下从审批进度和获取途径两方面进行分析。

国内审批现状

目前艾瑞芬净尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准,国内患者无法通过正规渠道获取该药物。该药于2021年6月获得美国FDA批准上市,但至今未提交中国上市申请。

医保覆盖情况

由于未在国内上市,艾瑞芬净自然未被纳入国家医保报销范围。患者需全额自费购买,经济负担较重。

艾瑞芬净在国内的上市进程尚不明朗,患者在选择替代方案时应充分评估风险与收益。

艾瑞芬净规格性状

了解药物的物理特性对正确识别和使用具有重要意义,以下从剂型特点和外观特征进行说明。

标准剂型规格

艾瑞芬净为口服片剂,每片含有效成分150mg。标准包装为4片/盒,足够完成一个疗程的VVC治疗。

外观识别特征

药片呈紫色椭圆形双凸形状,一面刻有"150"字样,另一面刻有"SCYX"标识。这种独特的外观设计有助于患者识别真品,避免使用假冒药品。

成分构成

每片含活性成分Ibrexafungerp150mg,通过抑制真菌细胞壁合成发挥抗真菌作用。

掌握艾瑞芬净的规格性状特征,有助于患者正确使用药物并识别正规产品。

艾瑞芬净储存方法

正确的储存方式对保持药物稳定性尤为重要,以下从环境要求和包装管理进行详细介绍。

温度控制要求

药物需在20-25°C环境下保存,允许短暂暴露于15-30°C范围。极端高温或低温都会影响药效,应避免将药物存放在厨房、浴室等温度波动大的场所。

湿度与光照管理

需存放在干燥通风处,避免阳光直射。建议使用原包装保存,如需分装应选择不透光的密封容器。

包装完整性检查

定期检查药品包装是否完好,发现破损或变色应立即停用。不要将不同药物混放,防止交叉污染。

遵循正确的储存方法是艾瑞芬净有效性的关键。通过严格上述等措施,可以最大限度地保持艾瑞芬净的药效和稳定性,为患者提供更加有效的治疗体验。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年11月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=214900

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