药队长 阅读指数：2 发布时间：2025-04-29 17:36:40
恩曲替尼胶囊是一种针对特定基因突变实体瘤及非小细胞肺*的靶向治疗药物，由罗氏公司研发并已在中国获批上市。本文将从药物基本信息、治疗效果及药物过量处理三方面，系统阐述其核心信息，为临床合理用药提供参考。
恩曲替尼胶囊（Entrectinib）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，适用于携带NTRK基因融合的实体瘤及ROS1阳性非小细胞肺*患者。其研发历程始于美国Ignyta公司，后被罗氏收购并完成全球多区域上市。
恩曲替尼包含100mg与200mg两种规格胶囊，外观分别为黄色与橙色瓶体，标注“ENT100”或“ENT200”字样。需在20℃-25℃环境下密封保存，有效期24个月。国内正版价格约为407美元/盒（100mg*30粒），仿制药亦已进入医保体系。
主要成分为Entrectinib，提供整粒胶囊、口服混悬液及微丸三种剂型。吞咽困难患者可选择混悬液或与软食同服的微丸，但禁止将微丸用于肠道给药。不同剂型需严格按医嘱使用，避免剂量拆分错误。
该药物通过多剂型设计满足不同患者需求，临床使用前需评估患者吞咽功能及给药途径，明确用药安全性与便利性。
该药是靶向治疗药物，恩曲替尼通过抑制ALK、ROS1及Trk家族蛋白激酶活性发挥作用，适用于特定基因变异患者群体。
获批适应症包括局部晚期或转移性NTRK融合实体瘤（≥1月龄患者）及ROS1阳性非小细胞肺*（成人）。需通过**组织或血浆检测确认基因状态，且需排除已知耐药突变病例。
推荐剂量为每日600mg口服，持续至疾病进展或不可耐受毒性。研究显示，其客观缓解率在NTRK融合实体瘤中可达57%，中位无进展生存期约11个月。儿童患者需根据体重调整剂量，老年及肝肾功能损伤患者需加强监测。
该药物基于替代终点附条件批准，需长期随访验证生存获益，治疗期间需定期评估心功能与电解质水平。
尽管严格剂量管理可降低过量风险，但仍需建立应急处理方案以应对突发情况。
潜在过量表现包括QT间期明显延长、严重肝功能异常或神经系统症状（如意识模糊、**）。需立即停药并监测心电图、肝酶及电解质水平，必要时进行支持治疗。
目前无特异性解毒剂，处理以对症支持为主。活性炭灌胃适用于2小时内口服过量的患者，血液透析效果有限。出现心律失常时可使用镁剂或β受体阻滞剂，同时维持水电解质平衡。
预防过量的关键在于规范用药流程，患者教育应强调按时服药、避免自行调整剂量，并警惕与其他CYP3A抑制剂联用的风险。
鲁公网安备37010402441285号
