发布时间：2025-09-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
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格拉吉布（Glasdegib）即格拉斯吉布薄膜片，是一种靶向药，自上市以来备受患者关注。格拉吉布在国内上市了吗？本文将围绕这一问题展开讨论，并详细介绍格拉吉布的上市信息、适应症、规格剂量以及使用注意事项。
以下是关于格拉吉布国内上市信息介绍，仅供参考：
格拉吉布由美国辉瑞制药公司生产，于2018年11月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，截止目前，格拉吉布尚未在中国上市。因为尚未进入中国市场，国内患者如果需要使用该药物，可能需要通过医疗服务机构获得该药。
格拉吉布主要用于治疗新诊断的急性髓细胞性白血病（AML）成人患者，尤其是那些不适合进行高强度化疗的患者。它通常与低剂量阿糖胞苷联合使用，能够显著延长患者的生存期，并改善生活质量。
对于中国患者来说，格拉吉布的未上市状态可能会带来一些不便，但随着全球药物审批流程的加快，未来有望在中国市场上看到这一药物的身影。
为了更好地了解格拉吉布，以下将详细介绍该药物的规格剂量和主要成分，帮助患者更全面地认识这一药物：
格拉吉布的规格为100mg*30片，推荐剂量为每日口服100mg，连续服用28天为一个周期。在治疗过程中，医生会根据患者的具体情况调整剂量，尤其是在出现不良反应时，可能需要暂时中断或减少剂量。患者在使用时应严格遵循医生的建议，避免自行调整剂量。
格拉吉布的主要活性成分是Glasdegib，它是一种小分子抑制剂，能够通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白，阻断病细胞的生长和扩散。这一作用机制使得格拉吉布在治疗急性髓细胞性白血病方面表现出显著的疗效。
了解格拉吉布的规格和成分，有助于患者更好地掌握药物的使用方法，接下来，我们一起了解格拉吉布相关注意事项
在使用格拉吉布时，患者需要注意一些关键事项，以避免潜在的不良反应和风险。以下将详细介绍胎儿毒性和肌肉骨骼不良反应的相关信息：
格拉吉布具有胚胎-胎儿毒性，孕妇使用可能导致胎儿死亡或严重的出生缺陷。孕妇应避免使用该药物。在开始治疗前，医生会对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验，并要求患者在治疗期间及停药后至少30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性也应避免使用格拉吉布，以防止药物通过母乳对婴儿造成伤害。
格拉吉布可能引起肌肉骨骼不良反应，如肌肉疼痛和肌酸磷酸激酶（CPK）水平升高。在使用药物前，医生会检测患者的基线CPK水平，并在治疗期间定期监测。如果患者出现肌肉症状或CPK水平显著升高，可能需要暂时中断或减少剂量，直至症状缓解。
温馨提示：在开始格拉斯吉布薄膜片前评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能，并且在第一个月内每周至少一次。
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参考资料：FDA说明书，更新于2023年3月27日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656
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