药队长 阅读指数：55 发布时间：2025-02-25 11:28:03
麦罗塔（Mylotarg）是由美国辉瑞公司研发的一种靶向治疗药物，主要用于CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。目前麦罗塔尚未在中国上市，单瓶规格为5mg，价格约为8586美元。
麦罗塔的适应症集中于CD33阳性急性髓系白血病，通过精准靶向治疗改善患者预后。
麦罗塔适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人和儿童患者，以及复发或难治性AML患者。在联合化疗方案中，麦罗塔与柔红霉素、阿糖胞苷等药物协同作用，明显提高缓解率。对于无法耐受强化疗的患者，麦罗塔单药治疗方案可降低治疗强度，同时维持疗效。
成人患者是麦罗塔的主要使用群体。1个月及以上的儿童患者也可在标准化疗基础上联合麦罗塔治疗，但需严格评估体表面积（BSA）以确定剂量。对于复发或难治性AML的2岁以上儿童患者，单药治疗可是挽救性方案。老年患者使用时需谨慎监测感染风险。
适应症的精准定位与人群分层是麦罗塔发挥疗效的核心前提，临床应用中需结合分子检测结果制定治疗策略。
用药过程中需高度关注安全性问题，严格遵循医疗规范。
麦罗塔为处方药物，必须在血液疾病专科医师指导下使用。用药前需进行CD33抗原检测确认适应症，并评估肝功能、血常规等基线指标。治疗期间禁止自行调整剂量或中断疗程，尤其是联合化疗方案需按周期规范执行。
肝毒性是麦罗塔最严重的风险之一，可能引发静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前需监测ALT、AST及胆红素水平，治疗后定期进行肝脏超声检查。输液反应表现为发热、低血压或呼吸困难，需预先使用抗组胺药和皮质类固醇预防。
通过系统化监测与及时干预，可明显降低治疗相关并发症的发生率。
规范用药流程是保证疗效的关键，涉及药物配制、输注管理及日常护理等多个环节。
麦罗塔为冻干粉注射剂，需使用无菌注射用水复溶至1mg/mL浓度。复溶后药液需避光保存，并在6小时内完成稀释与输注。静脉输注时需使用0.2微米过滤器，输注时间至少2小时。联合化疗方案中，麦罗塔通常在特定治疗周期的第1、4、7天使用，单药方案则需根据诱导和巩固阶段调整剂量。
未开封药物需在2-8℃冷藏保存，避免冷冻或光照。治疗期间患者应避免接种活疫苗，并采取严格感染防控措施。育龄期女性及男性需使用有效避孕措施，治疗结束后至少6个月（女性）或3个月（男性）内继续避孕。
通过规范操作与全面健康管理，麦罗塔可为符合条件的AML患者提供更优化的治疗选择。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2020年6月16日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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