康奈非尼(Braftovi)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数：199  发布时间：2024-08-27 11:36:21

康奈非尼(Braftovi)的研发公司是法国Pierre Fabre Medicament研发并生产，该药物是一种处方药，这意味着通常需要医生开具处方才能购买。在国外，康奈非尼已经在2018年6月27日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，正式在美国市场上市。在国内，康奈非尼尚未获得批准上市。

(一)适应症

适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性疾病、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠(CRC)，不适用于治疗野生型BRAF或野生型BRAF结直肠类疾病。

康奈非尼

(二)推荐用量

(1)BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素细胞

推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊)，每日一次，康奈非尼与比美替尼联合使用直至疾病进展或出现不可接受的反应。有关比美替尼的推荐剂量信息，请参考比美替尼处方信息。

(2)BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠疾病(CRC)

推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊)每日一次，与西妥昔单抗联合使用直至疾病进展或出现不可接受的反应。想了解关于康奈非尼价格或者康奈非尼的完整信息可扫描下方二维码咨询。

(三)适应人群

患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色细胞疾病、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠疾病(CRC)的患者。

(四)禁忌症

尚不明确

(五)副作用

康奈非尼作为一种治疗药物，其伴随的副作用也不容忽视。患者在使用过程中，可能会经历显著的疲劳感，日常活动因此变得力不从心，需要更多休息。恶心症状也较为常见，影响患者的食欲和营养吸收。腹痛作为另一种不良反应，可能给患者的日常生活带来不适。还有部分患者会感受到关节部位的疼痛，这可能会限制他们的行动能力，影响生活质量。

(六)注意事项

1.促进BRAF野生型细胞生长

在使用康奈非尼之前，至关重要的一步是确认患者细胞标本中确实存在BRAF V600E或V600K突变。因为康奈非尼被设计用于针对这些特定突变，若错误地应用于BRAF野生型患者，存在促进细胞生长的风险，这可能加剧病情。

2.出血

康奈非尼治疗期间，部分患者可能遭遇出血情况，以鼻出血、便血及直肠出血为常见表现。医护人员需密切监控患者的出血症状，并根据不良反应的严重程度灵活调整治疗方案，包括暂停治疗、减少药物剂量或必要时永久停药。

3.葡萄膜炎

联合使用康奈非尼与比美替尼时，有报道称患者出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎等眼部炎症。为防范此类风险，建议每次患者就诊时均评估其视觉症状，并对新出现或恶化的视力障碍进行定期眼科评估。并持续跟踪眼部检查结果，一旦发现异常，应根据不良反应的严重程度，及时考虑暂停用药、调整剂量或永久停用康奈非尼。

(七)药物相互作用

不建议将康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂、强或中等CYP3A4诱导剂、敏感性CYP3A4底物、延长QTc间期间期的药物，以及OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物起联用。想了解更多关于康奈非尼的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

在20°C至25°C的室温条件下，药品或敏感物品应置于遮光、密封且干燥的环境中保存。此条件能有效保护物品免受光线破坏、湿度侵蚀及空气氧化，确保其稳定性与品质。使用不透明容器，紧密封闭，并置于干燥处，是维持产品长期有效性的关键。遵循此储存指南，有助于延长物品保质期，确保使用时效果最佳。

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