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卡普拉珠单抗在国内上市了吗

药队长   阅读指数:1  发布时间:2025-05-08 16:31:16

卡普拉珠单抗(Caplacizumab)是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的纳米抗体药物,由Ablynx公司开发,后被赛诺菲收购。该药物已在欧美获批上市,商品名为CABLIVI,但目前尚未在中国上市,也未进入医保。

卡普拉珠单抗在国内上市了吗

卡普拉珠单抗是一种新型治疗药物,其在国内的上市情况备受关注。以下将从上市状态和医保覆盖两方面展开分析。

国内上市状态

截至最新信息,卡普拉珠单抗尚未获得中国国家药品监督管理局的批准上市。该药物于2019年在美国FDA获批,2018年在欧盟获批,但国内患者目前无法通过正规渠道购买。

医保覆盖情况

由于卡普拉珠单抗未在国内上市,因此未被纳入中国医保目录。患者若需使用,可能需通过海外购药途径,但需承担较高的费用和潜在风险。

卡普拉珠单抗在国内的缺席,使得aTTP患者的治疗选择受到限制。未来若该药物能进入中国市场,将为患者带来更多希望。

卡普拉珠单抗的购买注意事项

对于有需求的患者,购买卡普拉珠单抗时需格外谨慎。以下从购买渠道和价格两方面提供建议。

购买渠道选择

目前卡普拉珠单抗的原研药由法国赛诺菲生产,国内无合法销售渠道。患者若需购买,可通过海外医疗机构或药房,但需明确渠道正规,避免假药风险。

价格与费用

赛诺菲原研药的价格约为4197美元一盒,患者需提前规划预算,并了解可能的关税和运输费用。

购买卡普拉珠单抗需权衡费用与风险,选择可靠渠道是关键。同时患者应密切关注国内上市动态,以便及时获取合法用药途径。

卡普拉珠单抗购买后的储存方式

正确的储存方式对确认卡普拉珠单抗的药效比较重要。以下从储存条件和有效期管理两方面进行说明。

储存条件

卡普拉珠单抗需在2°C至8°C的冰箱中冷藏,避免光照和冷冻。未开封的小瓶可在30°C以下室温保存最多2个月,但一旦取出室温保存后不可再放回冰箱。

有效期管理

该药物的有效期为24个月。重组后的溶液需在4小时内使用,否则需丢弃。患者应定期检查药品包装,明确在有效期内使用。

合理的储存方式能够最大限度保持卡普拉珠单抗的药效。患者需严格遵循说明书要求,避免因储存不当导致药物失效或变质。

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