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帕比司他(Panobinostat)纳入医保了吗?

药队长   阅读指数:2  发布时间:2025-05-23 09:59:38

帕比司他(Panobinostat)属于一种针对多发性骨髓瘤的靶向治疗药物,其医保覆盖情况与规范用药是患者关注的重点。

帕比司他(Panobinostat)纳入医保了吗?

帕比司他目前尚未在中国大陆获批上市,因此未纳入国家医保目录,患者无法通过医保报销相关费用。

国际上市与价格信息

帕比司他原研药(商品名Farydak)由诺华制药生产,已在欧美及日本等地区上市。日本版规格为10mg×12粒,价格约4671美元。国内患者若需使用,需通过境外医疗机构或特殊进口渠道获取,需承担高昂费用与复杂的申请流程。

仿制药与替代治疗现状

目前全球范围内无帕比司他仿制药获批上市。对于复发型多发性骨髓瘤患者,临床可能选择其他组蛋白去乙酰化酶抑制剂(如伏立诺他)或CAR-T细胞疗法作为替代方案,但需根据病情与医生充分沟通。

国内临床试验中偶见帕比司他的研究性使用,未来若获批上市,将有望为患者提供更多治疗选择。

帕比司他(Panobinostat)的适应症

帕比司他的适应症严格限定于特定人群,需联合其他药物使用以发挥疗效。

适用人群与治疗条件

帕比司他联合硼替佐米及地塞米松,适用于既往接受过至少两种治疗方案(含硼替佐米及免疫调节剂)的复发型多发性骨髓瘤患者。其获批基于无进展生存期的改善,需后续验证性试验确认长期临床获益。

适应症的限制性说明

帕比司他不适用于初诊患者或对其他治疗方案敏感者。加速批准机制下,其适应症可能随研究进展调整,患者需定期评估疗效与安全性。

治疗前需通过基因检测确认疾病状态,并排除严重肝肾功能异常、心脏疾病等禁忌症。

帕比司他(Panobinostat)的使用方法

帕比司他的用药方案需严格遵循周期管理与剂量调整规范,以平衡疗效与毒性风险。

标准剂量与联合用药方案

初始剂量为20mg口服,每周3次(第1-2周的1、3、5、8、10、12日),21天为一周期,持续8个周期。若病情稳定,可延长至最多16周期(48周)。联合硼替佐米(1.3mg/m²静脉注射)及地塞米松(20mg口服),具体给药时间需按周期调整。

剂量调整与毒性应对

出现血小板减少(<50×10⁹/L伴出血)或中性粒细胞减少(ANC<0.5×10⁹/L)时,需暂停用药,恢复后减量5mg重启。严重腹泻(≥7次/天)需永久停药。QT间期延长(QTcF≥480ms)需暂停并纠正电解质,未缓解则终止治疗。

帕比司他口服生物利用度为21%,建议空腹服用以加速吸收。漏服无需补服,按原计划继续用药。治疗期间需每周监测血常规、心电图及肝功能,及时干预异常指标。帕比司他需避光保存于15-30°C,胶囊不可掰开或咀嚼。患者应记录用药时间与不良反应,定期与血液科医生沟通。出现胸痛、呼吸困难或严重出血时,立即就医并携带完整用药记录。

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