药队长 阅读指数：6 发布时间：2025-03-10 16:35:12
瑞司美替罗（Resmetirom）是一种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的创新药物，由美国Madrigal公司研发，于2024年3月获得美国FDA批准，成为治疗NASH相关肝纤维化的药物。
瑞司美替罗通过靶向调控肝脏代谢通路，改善脂肪堆积与炎症反应，从而延缓肝纤维化进程。其作用机制虽尚未完全明确，但临床研究已证实其对NASH患者的明显益处。
瑞司美替罗的主要成分为甲状腺激素受体β选择性激动剂，通过激活肝脏中的代谢通路，促进脂肪分解并减少炎症因子释放。该药物适用于中度至晚期肝纤维化（F2-F3期）的非肝硬化NASH成人患者，尤其针对体重管理不佳的群体。
尽管瑞司美替罗在临床试验中表现优异，但失代偿性肝硬化患者需严格禁用。此外其作用靶点尚未完全明确，可能与甲状腺激素信号通路相关。这一特性提示需结合患者个体差异调整治疗方案，避免潜在风险。
瑞司美替罗的独特作用机制为NASH治疗开辟新方向，但其应用仍需遵循严格的临床指南。
瑞司美替罗的临床疗效已通过多项研究验证，其不仅能改善肝脏病理指标，还对患者生活质量产生积极影响。
关键III期试验显示，接受瑞司美替罗治疗的患者中，约30%实现肝纤维化改善且脂肪含量明显降低，而安慰剂组仅为10%。这一差异表明药物在逆转纤维化方面具有明确优势。此外患者肝功能指标（如ALT、AST）平均下降幅度达40%，优于传统干预手段。
常见不良反应包括腹泻、恶心及瘙痒，发生率约为5%-15%，多数为轻中度且可自行缓解。老年患者与肝功能轻度受损者可能出现更高不良反应率，但通过剂量调整可有效控制。
瑞司美替罗的疗效与安全性使其成为NASH治疗的重要选择，但临床应用中需平衡个体化需求与潜在风险。
规范用药是瑞司美替罗发挥疗效的核心。从剂量计算到特殊人群管理，科学的用药策略能最大限度降低风险并提升治疗效果。
推荐剂量基于患者体重：体重低于100kg者每日口服80mg，高于100kg者每日100mg。与CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）联用时需减量：体重低于100kg者减至60mg，高于100kg者减至80mg。强效CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）则禁止联用，以避免血药浓度异常升高。
孕妇及哺乳期女性需谨慎评估用药必要性，因缺乏相关安全性数据。儿童与严重肾功能不全者不推荐使用，老年患者需加强不良反应监测。肝功能轻度受损者无需调整剂量，但失代偿性肝硬化患者应严格禁用。
瑞司美替罗的用药规范需结合患者个体特征动态调整。通过精准的剂量控制与风险预判，可优化治疗效果并有助于用药安全。
鲁公网安备37010402441285号
