药队长 阅读指数：134 发布时间：2024-12-18 15:26:34
司美替尼 (Koselugo) 是由阿斯利康研发的MEK抑制剂，主要用于治疗1型神经纤维瘤病 (NF1) 相关的丛状神经纤维瘤。这种罕见的遗传疾病导致患者体内神经纤维瘤生长，影响健康和生活质量。2020年，司美替尼获得美国FDA批准，成为首个治疗该病症的靶向药物。该药通过抑制MEK1/2蛋白，阻断细胞增殖信号通路，从而抑制**生长。2023年5月在中国正式获批上市，并纳入国家医保目录。
司美替尼 (Koselugo)已于2023年5月在中国上市，并纳入国家医保目录，那么司美替尼的仿制药的价格是多少?以下是司美替尼仿制药的价格参考：
挝卢修斯制药的司美替尼有两种规格，其中10mg×60片装约为1,890$一盒，而25mg×60片装的价格约为3,645$一盒。
以下是司美替尼 (Koselugo) 的注意事项，仅供参考：
轻度肝功能不全(Child-Pugh A类)：总体暴露量减少14%，未结合暴露量减少31%。
中度肝功能不全(Child-Pugh B类)：总体暴露量增加59%，未结合暴露量增加41%;建议将剂量减少至每天两次，每次20 mg/m²。
重度肝功能不全(Child-Pugh C类)：总体暴露量增加57%，未结合暴露量增加3.2倍;尚无合适剂量建议。
司美替尼可能导致心肌病变，尤其是在儿童患者中。治疗前应通过超声心动图评估左心室射血分数 (LVEF)，治疗的第一年每三个月监测一次，之后每六个月检查一次。若出现左心功能障碍，需暂停或调整剂量。
在使用司美替尼期间，患者可能出现眼部不良反应，如视力模糊、畏光等，甚至严重的眼毒性(视网膜色素上皮脱离 RPED)。使用前、使用期间应定期进行眼科检查。若发生视网膜静脉阻塞或其他严重眼毒性，可能需永久停药或调整剂量。
使用司美替尼后可能出现腹泻风险，首次腹泻多在用药后17天左右。若患者出现不成形稀便，应立即增加液体摄入并使用止泻药。若腹泻复发或持续，可能需要暂停用药或调整剂量。
司美替尼可导致皮肤病学不良反应，如皮疹、痤疮样皮炎等。在SPRINT研究中，11%的患者因皮疹暂停用药。对于轻度皮疹，可以采用外用抗生素或皮质类固醇治疗。
该药物可能引起血清肌酸激酶 (CK) 水平升高和肌痛。建议在治疗前和治疗期间定期监测血清CK水平，如CK升高则需进行进一步检查并考虑暂停或停药。
司美替尼胶囊含维生素E，超过每日推荐剂量可能增加出血风险，尤其是与抗凝药物合用时需密切监测凝血功能。
司美替尼可能对胎儿有害。在治疗前应确认患者无妊娠情况，并建议患者在治疗期间采取有效避孕措施。想要了解更多关于司美替尼的信息，点击免费在线咨询
在使用司美替尼 (Koselugo) 治疗期间，患者应注意以下饮食方面的事项：
1. 避免高脂食物：高脂饮食可能影响药物吸收。建议尽量选择低脂或适量脂肪的食物，尤其是在服药时间前后。
2. 保持充足水分：司美替尼可能引起腹泻，保持水分摄入有助于预防脱水，建议每天饮用充足的水，并适量补充电解质。
3. 减少刺激性食物：辛辣、油腻或酸性食物可能加重胃肠道副作用，如腹泻和肠胃不适，建议尽量避免。
4. 补充高纤维食物：如果腹泻较轻，可适量食用富含纤维的食物(如蔬菜和水果)以促进肠道健康，但在严重腹泻时应减少高纤维食物。
5. 避免酒精：酒精可能加重肝脏负担，特别是肝功能不全的患者应严格避免饮酒，以免影响药物代谢。
6. 补充维生素E：司美替尼胶囊含有维生素E，不建议额外摄入维生素E补充剂，以免出血风险增加，特别是与抗凝药物联合使用的患者需格外小心。
司美替尼为NF1相关丛状神经纤维瘤患者提供了新的治疗选择，需严格按照医嘱，尤其是在存在肝功能不全、心脏和眼部疾病时，调整剂量和加强监测。在用药过程中有任何问题都应及时告知医生。
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