塞瑞替尼(Zykadia)国内批准上市了吗

发布时间：2025-09-26     文章编辑：药队长     推荐人数：

塞瑞替尼（Zykadia），一款由诺华公司精心研发的治疗新药，为ALK+NSCLC患者带来了福音。它通过抑制病变细胞的生长和扩散，明显延长了患者的生存期。那么，塞瑞替尼（Zykadia）国内批准上市了吗？

塞瑞替尼(Zykadia)国内批准上市了吗

塞瑞替尼（Zykadia）已在国内批准上市。具体来说，塞瑞替尼在国内的上市情况如下：

1.塞瑞替尼（Zykadia）国内上市情况：

塞瑞替尼（Zykadia）已经在中国批准上市。该药物由诺华制药公司研发，并在2018年5月获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入中国市场。其主要用于治疗间变性淋巴病变激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺疾病（NSCLC）患者，为这些患者提供了新的治疗选择。

2.塞瑞替尼（Zykadia）国内上市后的相关信息：

塞瑞替尼（Zykadia）通常以每粒150毫克的规格上市，每瓶包含150粒胶囊，方便患者按剂量服用。塞瑞替尼已被纳入中国的医保目录，属于乙类药品，这意味着符合条件的患者可以享受医保报销，从而减轻经济负担。

塞瑞替尼（Zykadia）已经在中国批准上市，并为非小细胞肺疾病患者提供了新的治疗选择。同时，随着医保政策的不断完善和仿制药的上市，患者的用药负担也将进一步减轻。

塞瑞替尼是一种口服的小分子ALK酪氨酸酶抑制剂，其药代动力学特点较好，根据说明书来看，以下是对其药代动力学的介绍：

1.代谢：

塞瑞替尼在体内主要通过肝脏代谢。它主要通过细胞色素P450（CYP）酶系统，特别是CYP3A4进行代谢。

2.排泄：

塞瑞替尼及其代谢产物主要通过肾脏排泄。因此，肾功能受损的患者在使用塞瑞替尼时可能需要调整剂量。此外，塞瑞替尼也可能通过胆汁排泄到肠道中，然后随粪便排出体外。

塞瑞替尼的药代动力学特性包括主要通过肝脏代谢（由CYP3A4酶介导）、主要通过肾脏排泄（也可能通过胆汁排泄）等。这些特性有助于指导塞瑞替尼在临床上的合理使用。

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