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奥巴捷(特立氟胺片)说明书

药队长   阅读指数:1  发布时间:2025-04-24 17:19:21

奥巴捷(特立氟胺片)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的免疫调节药物,通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)发挥作用。其独特的抗炎机制为患者提供了新的治疗选择,并已在中国上市且纳入医保,明显减轻了患者的经济负担。

奥巴捷(特立氟胺片)说明书

奥巴捷(特立氟胺片)是一种以特立氟胺为主要成分的片剂,由法国赛诺菲公司原研生产,商品名为Aubagio。其仿制药由印度Natco等厂家生产,价格相对较低。该药物适用于复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型及活动性继发进行性疾病。

药物基本信息

奥巴捷的活性成分为特立氟胺,规格分为7mg和14mg两种片剂。14mg片剂为淡蓝色五角形薄膜衣片,7mg片剂为浅绿蓝灰色六角形薄膜衣片,均刻有剂量标识。原研药每盒28片定价约372美元,仿制药每盒30片约96美元。药物通过抑制DHODH,阻断淋巴细胞中嘧啶的合成,从而调节免疫反应。

适应症与作用机制

特立氟胺通过选择性抑制DHODH酶,减少T细胞和B细胞的增殖,降低中枢神经系统炎症反应。其临床研究显示,可明显减少多发性硬化症患者的年复发率与残疾进展风险。该药物需长期服用,治疗效果随用药时间延长逐步显现。

奥巴捷的上市与医保覆盖为罕见病患者带来更多治疗机会,但需结合患者个体情况选择原研或仿制版本。下一部分将详细说明其用法与剂量要求。

奥巴捷(特立氟胺片)的用法用量

奥巴捷的用药方案需严格遵循医嘱,根据患者病情与耐受性调整剂量。推荐起始剂量为每日口服7mg或14mg,空腹或与食物同服均可,但需注意特殊人群的用药限制。

标准剂量与服药方式

成人患者每日一次口服7mg或14mg片剂,漏服时应在当天尽快补服,次日按原计划继续用药。服药期间无需调整饮食,但需定期监测肝功能与血常规。对于高血压患者,需在治疗前及用药期间持续监测血压变化。

特殊人群用药指导

孕妇及哺乳期女性禁用奥巴捷,有生育需求的女性需在治疗前排除妊娠,并在停药后通过加速消除程序明确血浆浓度低于0.02mg/L。老年患者及轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量,但严重肝损伤患者禁用。儿科患者的安全性尚未明确,需谨慎评估风险。

合理用药需结合患者个体差异,严格遵循剂量规范。接下来将重点阐述治疗过程中需关注的潜在风险与应对措施。

奥巴捷(特立氟胺片)的用药注意事项

奥巴捷可能引发肝毒性、胚胎毒性及免疫抑制相关风险,需在治疗全程加强监测与管理。患者需定期进行肝功能、血常规及感染筛查,并避免与特定药物联用。

不良反应与监测要求

常见不良反应包括头痛、腹泻、脱发及转氨酶升高。严重肝损伤、过敏反应及间质性肺病需立即停药并启动加速消除程序。用药期间需每月监测ALT水平,出现黄疸或不明原因疲劳时应及时就医。

药物相互作用与禁忌症

奥巴捷与CYP2C8底物(如瑞格列奈)、华法林及免疫抑制剂存在相互作用,可能增加药物暴露或降低疗效。结核潜伏感染者需在治疗前完成筛查,活动性感染患者禁用。活疫苗接种需谨慎,建议在停药后间隔一定时间进行。

奥巴捷的疗效与安全性依赖于规范用药与严密监测。患者需充分了解潜在风险,在医生指导下制定个性化治疗方案,以实现最佳治疗效果。

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