药队长 阅读指数：42 发布时间：2025-03-10 13:46:59
Isturisa（osilodrostat）是一种口服皮质醇合成抑制剂，主要用于治疗库欣综合征。该药物通过抑制11β-羟化酶活性，减少皮质醇的过度分泌。2020年获得美国FDA批准，目前在欧洲、美国等地用于成人患者的长期治疗。每日剂量需根据个体情况调整，价格约为每月3000-5000 USD，具体费用因地区和保险覆盖而异。
Isturisa通过靶向调控肾上腺激素合成路径，帮助控制皮质醇水平异常升高的症状。其核心功效在于恢复激素平衡，缓解因皮质醇过量引发的代谢紊乱、心血管风险及免疫功能异常。
Isturisa适用于无法通过手术治愈的**内源性库欣综合征**成人患者。典型症状包括向心性肥胖、高血压、高血糖及骨质疏松。临床试验显示，约70%的患者在治疗24周后皮质醇水平恢复正常范围。
使用前需确认患者符合以下条件：经生化检测确诊为皮质醇依赖型库欣综合征；对手术或放射治疗无反应；无严重肝肾功能不全（肌酐清除率需≥30 mL/min）。初始剂量为每日2mg，根据血钾和皮质醇监测结果逐步调整，最大剂量不超过30mg/日。
治疗期间需配合定期医学监测，下一部分将详细说明需要关注的健康风险。
长期使用Isturisa可能引发特定健康问题，患者和医疗团队需建立系统的管理方案。
治疗前必须完成肾上腺功能检测和心电图检查。每2周需监测血钾、皮质醇和血压水平。若出现QT间期延长或低钾血症（发生率约12%），需立即调整剂量并补充电解质。
常见副作用包括疲劳（31%）、头痛（28%）和水肿（22%）。严重风险涉及肾上腺功能不全（发生率5%），表现为恶心、低血压，需紧急糖皮质激素替代治疗。出现严重过敏反应时应永久停药。
特定人群使用该药物时存在额外限制，以下内容提供详细指导。
不同生理状态患者使用Isturisa时需采取差异化策略，以平衡疗效与安全性。
目前未批准用于18岁以下患者。幼年动物实验显示可能影响骨骼发育，儿童群体如需使用必须经内分泌专家会诊，并在严密监测下进行超说明书用药。
妊娠期女性禁用，动物研究提示存在胎儿肾上腺抑制风险。哺乳期需暂停用药。65岁以上老年患者起始剂量应降低至1mg/日，因其药物清除率下降约40%。肝功能不全者禁用，中重度肾功能不全者需减量50%。
所有特殊人群治疗期间应增加随访频率，血皮质醇检测间隔缩短至每周一次。出现剂量相关不良反应时优先考虑支持治疗而非立即停药。
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