药队长 阅读指数:143 发布时间:2024-05-30 11:45:04
Kalydeco(ivacaftor)作为一种囊性纤维化跨膜电导调节器(CFTR)增效剂,在减轻CF患者呼吸困难方面展现出了显著效果,减少了因呼吸困难而带来的不适感和焦虑。越来越多的患者关注Kalydeco(ivacaftor)的治疗效果,本文将对其进行详细介绍。
根据临床试验依据表明:Kalydeco(ivacaftor)在减轻呼吸困难、慢性肺部感染和胰腺功能障碍等方面具有显著疗效。通过改善CFTR蛋白的功能,Kalydeco减少了肺部感染的频率和严重程度,改善了胰腺的分泌功能,帮助患者更好地吸收营养,促进了生长发育。
在一项随机、双盲、安慰剂对照、2期、3次治疗、8周的交叉设计临床试验中,评估了Kalydeco(ivacaftor)的联合产品在246例CF患者中的疗效和安全性。试验结果表明,与安慰剂相比,Kalydeco治疗导致ppFEV1的显著改善。患者在使用药物时也应当了解相关的注意事项。
根据药品说明书,患者在用药时需要注意以下的使用注意事项:
接受Kalydeco治疗的患者中有转氨酶(ALT或AST)升高的报道。在开始治疗前应评估患者的谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)水平。在治疗的第一年内,应每三个月评估一次转氨酶水平,之后每年评估一次。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)高于正常值上限(ULN)的5倍以上,应暂停给药,并重新评估继续使用Kalydeco的益处和风险。
如果在治疗期间出现严重过敏反应的体征或症状,应立即停用Kalydeco并及时就医,进行适当的治疗。
Kalydeco与强CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草等)一起使用时,可能会显著降低ivacaftor的暴露量,进而影响Kalydeco的治疗效果。
儿童患者使用Kalydeco后,可能会出现非先天性晶状体混浊/白内障的情况。这种风险可能与其他因素(如使用皮质类固醇和/或暴露于辐射)有关,但也不能排除Kalydeco引起的可能。在开始Kalydeco治疗的儿科患者中,建议进行基线和定期的眼科检查,以监测晶状体健康情况。了解更多Kalydeco(ivacaftor)信息,点击免费在线咨询
Kalydeco通过修复和恢复CFTR蛋白的功能,为囊性纤维化患者带来了多方面的益处,显著提高了他们的生活质量,是CF治疗领域的一大突破,为CF患者带来了新的希望和可能。