药队长 阅读指数：50 发布时间：2025-03-07 16:24:56
Rozebalamin(甲钴胺)是日本卫材株式会社研发的维生素B12衍生物注射剂，2024年获日本PMDA批准用于延缓肌萎缩侧索硬化症(ALS)病情进展。每支含25mg活性成分，需2-8℃冷藏避光保存，有效期标注为开封后24个月。该药通过肌肉注射给药，标准治疗方案为每周两次，每次50mg，治疗费用约每月1200美元(USD)。
Rozebalamin通过调节神经代谢延缓ALS发展，其治疗方案的制定需结合患者具体状况。
成人标准剂量为每周两次50mg肌肉注射，左右臀部交替注射。首次治疗需在医院完成，确认无过敏反应后转为家庭给药。注射前需将药物回温至室温，抽吸药液时避免剧烈摇晃。治疗周期建议持续18个月，临床研究显示持续治疗组ALSFRS-R评分恶化速度减缓41%。
肾功能不全者需根据肌酐清除率调整：60-89mL/min减量至40mg/次，30-59mL/min减至25mg/次。肝功能Child-Pugh C级患者延长注射间隔至每周一次。出现3级注射部位反应时，应暂停治疗直至症状消退，恢复后剂量降低20%。
合理用药需考虑药物间的相互影响，以下相互作用需特别注意。
Rozebalamin与特定药物联用可能影响疗效或增加毒性，需提前告知医生用药史。
与质子泵抑制剂(奥美拉唑等)联用时，胃酸pH值升高导致维生素B12吸收率下降27%。建议间隔4小时以上服用。与氯霉素联用可能拮抗造血功能，需监测网织红细胞计数，发现下降10%需调整方案。
合用左旋多巴会降低Rozebalamin的神经保护效果，临床数据显示ALSFRS-R改善幅度减少15%。与抗**药(丙戊酸钠)联用可能增加高同型半胱氨酸血症风险，需每3个月检测血浆同型半胱氨酸水平。
掌握药物相互作用特性后，需同步关注治疗中的不良反应管理。
Rozebalamin的副作用发生率和表现存在个体差异，及时识别和处理可维持治疗连续性。
III期临床试验中注射部位硬结发生率58%，其中7%发展为纤维化。感觉异常(26%)、尿色变橙红(91%)为特征性反应。严重副作用包括过敏性休克(0.3%)和巨幼红细胞性贫血(1.8%)，多发生在治疗前3个月。
注射后立即冷敷15分钟可减少局部反应发生率32%。出现感觉异常时建议补充维生素B6(每日50mg)。尿色改变属药物代谢正常现象，但需与血尿鉴别，可通过尿常规检查确认。贫血患者需每月检测平均红细胞体积(MCV)，数值>105fL时应暂停给药。
治疗全程需严格遵循医嘱，定期复诊评估疗效与安全性。任何新发症状或体征变化都应及时反馈给主治医师，以便动态调整治疗方案。
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