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Vuity滴眼液

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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Vuity滴眼液主要适用于因年龄增长而出现的老花眼症状,特别是那些希望改善近距离阅读视力的患者。但请注意,该药物并不能逆转老花眼的自然进程,且具体使用效果可能因个体差异而有所不同。

(一)主要成分

Pilocarpine hydrochloride

(二)适应人群

存在老花眼的成人患者。

(三)规格和形状

滴眼液:无色滴眼液,2.5ml

(四)特殊人群用药

【孕妇】缺乏充分的临床研究数据,动物实验表明高剂量(约为人类剂量的485倍)可能影响胎儿骨骼发育及体重。仅在预期获益大于风险时使用。

【毛果芸香碱】可能通过乳汁排泄,但局部用药的系统吸收量较低。建议权衡母乳喂养的益处与潜在风险,并密切观察婴儿的反应。

【育龄期男性及女性】动物研究显示,高剂量(相当于人类剂量100倍)可能影响生育能力,降低精子活性并导致形态异常。建议使用期间采取有效避孕措施。

【儿童】Vuity滴眼液未被批准用于儿科群体。

【老年人】目前尚无65岁及以上患者的专门临床研究,但以往毛果芸香碱类眼科制剂未显示老年人与年轻人之间的安全性差异。

(五)药物过量

轻度中毒者补液并支持治疗,重度中毒者静脉注射阿托品解毒。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

建议存放于15°C至25°C(59°F至77°F)环境中。开封后请在有效期内使用,具体日期以瓶身标注为准。

(八)药代动力学

在22名患有老花眼的参与者中评估了毛果芸香碱的全身暴露,他们每只眼睛每天一次,每次一滴,持续30天第30天末次给药后10小时内从时间0至末次可测量浓度的平均(SD)Cmax和AUC值为1.95第30天的中位Tmax值为给药后0.3小时,范围为给药后0.2-0.5小时。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年3月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214028

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