药队长 阅读指数：17 发布时间：2025-03-04 17:04:04
安必素（AmBisome）是两性霉素B的脂质体制剂，通过靶向结合真菌细胞膜的麦角固醇，形成跨膜通道导致细胞内容物泄漏，从而发挥抗真菌作用。其适应症主要集中于侵袭性深部真菌感染，包括念珠菌血症、曲霉菌肺炎、隐球菌性脑膜炎等。临床试验表明，安必素对念珠菌属感染的临床缓解率达72%，曲霉菌感染生存率较传统制剂提升15%。
对于免疫功能低下人群（如***感染者、器官移植受者、化疗患者），安必素展现出显著优势。一项针对中性粒细胞减少症伴发热患者的随机双盲试验显示，每日3mg/kg剂量的安必素与常规两性霉素B疗效相当，但肾毒性发生率降低40%:cite[4]:cite[6]。这类患者中，安必素被推荐作为曲霉菌和毛霉菌感染的一线治疗，尤其适用于肺部及中枢神经系统感染。
安必素是FDA批准用于治疗内脏利什曼病（黑热病）的首选药物，总剂量21-30mg/kg的10-21天疗程可使治愈率达95%。对于传统锑剂治疗失败或***合并感染患者，其疗效尤为突出。研究显示，免疫正常患者的完全缓解率为89%，而***合并感染组亦达到76%。
当患者因肾功能不全无法耐受传统两性霉素B时，安必素成为关键替代方案。其脂质体结构使肾毒性发生率从35%降至12%，允许血清肌酐水平＞2.5mg/dL的患者继续治疗。对于常规两性霉素B治疗无效的侵袭性真菌感染，改用安必素后临床改善率可达58%。
安必素对罕见但致命性真菌（如镰刀菌、赛多孢子菌）具有独特疗效。体外药敏试验显示，其对多药耐药毛霉菌的MIC90值仅为1μg/mL，临床应用中可使感染相关死亡率降低22%。对于中枢神经系统接合菌病，鞘内注射安必素联合外科清创可提高生存率至67%:cite[3]:cite[8]。
儿童深部真菌感染的治疗中，安必素按3-5mg/kg/day剂量使用，药代动力学显示其组织分布优于成人。新生儿用药需谨慎，但研究证实＞28天婴儿使用安全性良好。妊娠期用药需严格评估风险，动物实验显示胚胎毒性仅发生在10倍人类剂量时。
美国市场100mg规格安必素价格约12,974美元/30瓶，治疗全程费用常超过50,000美元。印度版药品通过生物等效性认证，价格降低至原研药的30%-40%，但需通过正规渠道获取。部分国家医疗保险可覆盖60%-80%费用，患者援助计划使自付比例降至15%以下。
目前正在进行安必素治疗COVID-19相关毛霉菌病、耐药念珠菌血症的III期临床试验。新型冻干粉剂型可将复溶时间缩短至3分钟，便于急诊使用。基因测序指导的精准剂量方案正在开发中，目标是将治疗有效率提升至90%以上。
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