发布时间：2025-09-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
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安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体于2023年2月20日在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市。这一时间标志着该药物正式进入中国市场，为侵袭性真菌病患者提供了新的治疗选择。
以下是关于安必素在国内上市时间的具体信息：
安必素于2023年2月20日在中国国家药监局获得批准上市，用于治疗侵袭性真菌病。这一时间点为患者带来了全新的治疗希望。
安必素的研发公司为美国高盛旗下的制药企业贝利德，该药物最早于1990年在欧洲上市，随后于1997年在美国上市。其在中国的上市进一步扩大了其全球应用范围。
安必素在中国上市填补了国内治疗侵袭性真菌病的某些空白，特别是在疗效显著的特点上，为患者提供了更优的选择。
了解安必素的上市时间及其背景，能够帮助患者更好地认识这一药物的重要性。
安必素的上市为患者带来了多方面的实际益处：
与传统两性霉素B相比，安必素采用脂质体技术，显著降低了肾毒性和其他不良反应的发生率，提高了用药的安全性。
安必素在治疗侵袭性真菌感染方面表现出色，尤其对隐球菌性脑膜炎、肺部感染等疾病具有显著疗效，为患者带来更好的治疗效果。
安必素适用于多种敏感真菌所致的深部真菌感染，包括败血症、心内膜炎、腹腔感染等，为不同类型的患者提供了多样化的治疗方案。
通过上市后的实际应用，安必素为患者带来了更安全、更有效的治疗体验。
特殊人群在使用安必素时需特别关注以下内容：
安必素仅在判断治疗获益大于风险时才可给予孕妇或可能怀孕的女性。医生会根据具体情况权衡利弊后决定是否使用。
考虑到母乳喂养的潜在风险，建议哺乳期女性在使用安必素期间停止母乳喂养，以保护婴儿健康。
老年人因生理功能下降，需谨慎使用安必素。医生会根据个体情况调整剂量，以减少不良反应的发生。
安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体于2023年2月20日正式在中国上市，为侵袭性真菌病患者提供了更安全、更有效的治疗选择。通过深入了解其上市时间、带来的实际好处以及特殊人群用药指导等内容，患者可以更加科学合理地选择和使用该药物，从而实现更好的治疗效果和生活质量提升。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年11月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050740
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