阿巴西普注射液(Abatacept)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数：134  发布时间：2024-09-30 13:47:26

阿巴西普注射液(Abatacept)于2020年在中国正式上市，是全球第一个T细胞选择性共刺激免疫调节剂，它的结构是一种融合蛋白，由CTLA-4与IgG的Fc段组成，可以与CD80和CD86结合，阻止两者与T细胞表面CD28的相互作用，抑制T细胞激活，减少其下游炎症反应，抑制关节损伤。

(一)主要成分

阿巴西普

(二)适应症

阿巴西普与甲氨蝶呤合用适用于对抗风湿药疗效不佳的中重度类风湿关节炎等疾病的患者。

阿巴西普注射液

(三)适应人群

存在类风湿关节炎、多关节幼年特发性关节炎等疾病的患者。

(四)规格

阿巴西普为注射剂，125mg(0.95ml)/支(预充式注射器)，外观呈无色至浅黄色、澄清至微乳光，目视检查基本无颗粒物质的溶液。

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(五)剂量和给药方法

对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为皮下注射给药阿巴西普125mg，每周一次。

(六)药理作用

阿巴西普是一种选择性共刺激调节剂，通过与CD80和CD86结合，阻断与CD28的相互作用，抑制T淋巴细胞活化。这种相互作用可提供T淋巴细胞完全活化所需的共刺激信号。活化的T淋巴细胞涉及类风湿关节炎发病机制，在类风湿关节炎患者滑膜腔液中可观察到活化的T淋巴细胞。

体外试验中，阿巴西普可减少T细胞增殖，抑制TNFα、干扰素-γ、白介素-2细胞因子产生。大鼠胶原蛋白诱发关节炎模型中，阿巴西普可抑制炎症，减少抗胶原蛋白抗体产生，减少抗原特异性干扰素-γ产生。这些生物学标志物与阿巴西普发挥临床疗效机制的关系尚不明确。

(七)注意事项

在有反复感染病史、基础疾病易致感染患者中或有慢性、潜伏性或局部感染患者中，医生应慎用阿巴西普。阿巴西普治疗期间发生新感染的患者应密切监测。如果患者发生严重感染，应停用阿巴西普。

开始阿巴西普治疗之前，应通过皮肤结核菌素试验筛查有无潜伏性结核感染。尚未在结核筛查试验阳性患者中评估阿巴西普的安全性，所以阿巴西普在有潜伏性结核感染患者中的安全性尚不清楚。结核筛查试验阳性患者应按照标准诊疗常规进行治疗后再开始阿巴西普治疗。

抗风湿药物治疗与**复发相关，因此开始阿巴西普治疗之前，应根据已发表的指南筛查病毒性肝炎。阿巴西普临床试验中排除了肝炎筛查阳性患者。想了解更多关于阿巴西普注射液的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

在2-8°C的冷藏环境下避光保存。避免冷冻和振荡。阿巴西普注射液必须存放在儿童不可触及的地方。

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