别称Enasidenib
适应症适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。
恩西地平(IDHIFA)通过抑制突变的IDH2酶,减少2-羟基戊二酸(2-HG)水平,诱导骨髓分化,从而达到治疗效果。
恩西地平是一种由美国Celgene公司研发的靶向性药物,于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。随后,欧盟和日本也相继批准其上市,为更多患者提供了治疗选择。但此药物目前尚未在国内上市。
患者在使用此药时,应充分了解其药物特点、适应症、作用机制以及注意事项等信息,并在医生指导下合理使用。
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恩西地平对于R132基因突变的AML患者具有显著的疗效。临床试验显示,患者在接受恩西地平治疗后,白血病细胞的负荷明显减轻,造血功能得到改善,疾病缓解的概率也显著提高。患者应在医生的指导下使用药物,掌握正确的用法用量。
甲磺酸恩西地平
存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。
美国Celgene:100mg*30片,50mg*30片;孟加拉珠峰:50mg*30片;老挝卢修斯:50mg*30片 ;孟加拉ziska药厂:50mg*60片
【孕妇】孕妇若服用恩西地平,可能会对胎儿构成伤害。在孕期用药时,孕妇应遵循医生的建议和指导。
【哺乳期女性】由于恩西地平可能通过母乳传递给婴儿,导致婴儿出现不良反应,建议哺乳期女性在用药期间及停药后2个月内避免母乳喂养。
【有生殖潜力的男性和女性】在使用恩西地平治疗前,需确认具有生育能力的女性是否已怀孕。建议此类女性在用药期间及停药后2个月内采取有效的避孕措施。恩西地平可能会降低联合激素避孕药的浓度,使用激素避孕药的女性应考虑在此期间采用非激素避孕方法。
【儿童患者】关于恩西地平在儿科患者中的安全性和有效性,目前尚未有明确结论。
【老年患者】在对比65岁及以上患者与年轻患者的用药情况时,未发现恩西地平在有效性或安全性方面存在总体差异。
尚不明确。
24个月
建议将恩西地平储存在20°C-25°C的室温环境下,允许偏差在15°C-30°C之间。把瓶子盖紧。储存和分配在原瓶(与干燥剂罐),以防止受潮。
口服100mg恩西地平后的绝对生物利用度约为57%。单次口服给药后,达到Cmax(Tmax)的中位时间为4小时。