发布时间:2025-11-04 文章编辑:药队长 推荐人数:
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恩西地平(Enasidenib)是一种靶向异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的口服药物,适用于复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
(1)、推荐起始剂量为每日一次口服100mg,可与食物同服或空腹服用,需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
(2)、为达到临床响应,至少需连续治疗6个月。
(1)、整片吞服,不可咀嚼、碾碎或分割。
(2)、若漏服或服药后呕吐,应在同一天尽快补服,次日恢复常规用药时间,不可同时服用双倍剂量。
(1)、分化综合征:若出现严重肺部症状或肾功能损害,需暂停用药,待症状缓解至2级或以下后恢复。
(2)、高胆红素血症:胆红素持续升高≥3倍正常值上限时,剂量降至50mg/日,恢复至正常范围后可调整回100mg。
(3)、其他3级以上毒性:暂停用药至症状改善,后续以50mg恢复,并根据情况决定是否调整至原剂量。
二、恩西地平(Enasidenib)用药注意事项
(1)、约14%的患者可能出现发热、呼吸困难、体重迅速增加或肾功能异常等症状,严重时可危及生命。
(2)、一旦怀疑,需立即使用皮质类固醇并密切监测,必要时住院治疗。
动物研究显示恩西地平可能对胎儿造成危害。育龄期患者(包括男性)在治疗期间及末次给药后至少1个月内需采取有效避孕措施。
常见恶心、呕吐、腹泻及食欲下降,需及时对症处理并保持水分补充。
治疗前及治疗初期至少每2周检查血常规及血生化,重点关注白细胞增多、肿瘤溶解综合征及胆红素水平。
恩西地平可能影响激素类避孕药效果,需咨询医生调整避孕方式。
(1)、遵医嘱定期复查:严格按计划进行血液学及肝肾功能监测。
(2)、感染预防:因免疫力可能下降,需避免去人群密集场所,注意个人卫生。
(1)、均衡饮食,适当增加高蛋白食物(如鱼、蛋、豆制品),以维持体力。
(2)、每日饮水≥1.5-2升,有助于降低肿瘤溶解综合征风险。
每日记录体温、体重及不适症状(如呼吸困难、水肿),及时向医疗团队反馈。
(1)、加入患者互助团体,减轻焦虑情绪。
(2)、与家属共同学习疾病知识,提高治疗依从性。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606