阿巴西普注射液(Abatacept)治疗效果

1.试验设计

在研究SC-1中评价皮下注射阿巴西普的有效性，这是一项随机、双盲、双模拟、非劣效性研究，在1457例接受甲氨蝶呤基础治疗且对甲氨蝶呤疗效不佳的类风湿关节炎受试者中比较皮下注射或静脉输注阿巴西普。

2.试验结果

在研究SC-1中，第6个月时主要结果指标为ACR20，预设的非劣效界值为-7.5%的治疗差异。如表2所示，研究证明在治疗6个月时的ACR20应答方面，皮下注射阿巴西普非劣于静脉输注阿巴西普。ACR50和70应答也列于表2中。在根据体重分类(小于60kg，60-100kg和大于100kg;未列出数据)的亚组中，静脉输注组与皮下注射组之间没有观察到ACR应答存在明显差异。