发布时间：2025-09-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
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阿法替尼作为一种精准靶向治疗药物，不仅为特定EGFR突变型NSCLC患者提供了有效的治疗方案，也丰富了临床上对非小细胞肺部疾病的综合治疗策略，为患者带来新的希望。
阿法替尼
符合特定类型的NSCLC患者。
本品为口服片剂，规格包括40mg、30mg及20mg三种。
【孕妇】本品在动物实验中显示胚胎毒性，可能引起流产、胎儿体重减轻及器官发育异常。故孕妇禁用或在使用前必须充分评估风险，且必须采取有效避孕措施(治疗及停药后至少2周内)。
【哺乳期女性】由于动物研究显示阿法替尼可进入母乳，并存在潜在的不良反应风险，哺乳期妇女应避免使用本品，且停药后至少2周内不得哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】根据动物生育研究，本品可能降低男女生育能力。虽尚不清楚其效应是否可逆，但建议在治疗期间及停药后至少2周内采取有效的避孕措施，并告知患者潜在风险。
【儿童使用】本品在儿童中的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于18岁以下患者。
【老年人使用】临床试验数据显示，老年患者(≥65岁)与年轻患者在疗效和安全性上无显著差异，但考虑到可能存在合并症和多药共用，应在使用过程中密切监测。
【肾功能损害】对于重度肾功能不全(eGFR 15-29 mL/min/1.73m²)的患者，建议起始剂量调整为30 mg每日;而对于轻至中度肾功能损害者(eGFR 30-89 mL/min/1.73 m²)，则无需调整剂量。对于极重度肾功能损害(eGFR<15 mL/min/1.73m²)或正在透析的患者，本品未开展足够研究，使用时应谨慎。
【肝功能损害】对于轻度(Child–Pugh A)或中度(Child–Pugh B)肝功能损害患者，无需调整剂量;对于重度肝功能不全(Child–Pugh C)患者，尚无相关研究数据，使用时应密切监测并根据耐受情况调整剂量。
在过量报告中，两名健康青少年各误服360mg本品(混合药物摄入中)，出现恶心、呕吐、乏力、头晕、头痛、腹痛及血淀粉酶轻度升高（未超过正常上限的1.5倍）。
36个月
请将本品存放于20°C至25°C（68°F至77°F）的室温条件下，药品应保存在原包装内，以防受潮及暴露于光照。
口服后，阿法替尼的血药浓度峰值时间（Tmax）约为2～5小时。
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参考资料：
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