发布时间：2025-09-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
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阿仑单抗注射液(Lemtrada)作为一种靶向CD52的人源化单克隆抗体，自问世以来便在多发性硬化症等神经免疫性疾病治疗领域引发关注。该药物于2001年首次获美国FDA批准上市，目前已在欧美等国家广泛使用。
阿仑单抗
成人复发型多发性硬化(MS)患者；尤其适用于既往两种治疗失败者。
规格：12mg/1.2ml*1瓶/盒
性状：澄清无色至浅黄色液体，供静脉输注用，使用前需稀释。
【孕妇】可致胚胎毒性与胎儿Graves病；女性应避孕至治疗后至少4个月；孕期用药应权衡利弊。
【哺乳期女性】尚无人类乳汁中分布数据；动物研究中可分泌至乳汁并影响幼崽免疫；哺乳期建议暂停用药或权衡风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】男性可能出现精子参数异常；女性建议避孕，男性生育力可能受损；生育前应完成必要免疫接种。
【儿童使用】<17岁人群安全性和有效性尚未确定；出于自身免疫与肿瘤风险考虑，不推荐使用。
【老年人使用】缺乏65岁以上人群数据；用药时应评估个体耐受性。
【肾功能损害】尚无专门研究数据；使用时应密切监测肾功能，尤其在合并抗GBM病史者。
【肝功能损害】可致自身免疫性肝炎，应密切监测ALT、AST及胆红素；出现不明原因肝功能异常应立即停药。
超剂量使用(例如60mg单次)可导致严重输注反应，如低血压、心动过速；无特异性解毒剂；出现过量应给予对症支持治疗。
24个月
未稀释溶液应在2℃–8℃保存；稀释后可在室温(15–25℃)或冷藏条件下保存最多8小时；避光保存，严禁冷冻或摇晃。
静脉输注后血药浓度逐日升高，Cmax在末次输注后达到；分布容积约14.1L，主要限于血液与间质液。
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参考资料：
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