发布时间：2025-12-25 文章编辑：药队长 推荐人数：
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埃拉菲布拉诺(Elafibranor,IQIRVO)是一种处方药，主要用于治疗特定类型的肝脏疾病。
1、本品适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。
2、联合疗法:本品可与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用，用于对UDCA反应不足的成年患者。
3、单药疗法:本品也可作为单药治疗，用于不能耐受UDCA的患者。
4、使用限制:不建议用于患有或发展为失代偿期肝硬化(例如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)的患者。
(1)、肌肉相关问题:可能引起肌肉疼痛、肌病，甚至罕见的横纹肌溶解症(尤其与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)联用时风险更高)。
(2)、服药前应评估肌肉疼痛或肌病情况，服药期间应监测新的或加重的肌肉症状。
(3)、若发生严重的、不明原因的肌肉疼痛、无力或“酱油色尿”，需立即中断治疗并联系医生。
(4)、失代偿期肝硬化:不建议在已存在或发展为失代偿期肝硬化的患者中使用。
(5)、严重胆道梗阻:避免用于完全性胆道梗阻的患者。
(6)、严重过敏反应:若发生严重的超敏反应(如皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部/喉部肿胀)，应永久停药。
(7)、妊娠期:基于动物研究数据，该药可能对胎儿造成伤害，怀孕期间禁止使用。
(1)、服用本品应至少在服用胆汁酸结合螯合剂前4小时或之后4小时进行。
(2)、若无法做到，应尽量拉开间隔时间。
(3)、这类螯合剂可能会干扰本品的吸收，降低药效。
(1)、禁用。
(2)、用药期间及末次给药后至少3周内，有生育潜能的女性应使用有效的非激素类避孕药。
(3)、若使用激素类避孕药，需额外加用屏障避孕法，因本品可能导致激素避孕药失效或突破性出血增加。
(1)、治疗期间及末次给药后3周内不建议母乳喂养。
(2)、开始治疗前必须确认有生育潜能的女性未怀孕。
(1)、轻度(Child-PughA级):无需调整剂量。
(2)、中度至重度(Child-PughB或C级)失代偿肝硬化:不建议使用。
对于轻度、中度或重度肾功能不全患者(包括严重肾功能不全但尚未透析的患者)，推荐剂量与肾功能正常患者相同，无需调整。
(1)、65岁及以上患者无需调整剂量。
(2)、但75岁以上患者临床用药经验有限，建议加强监测。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年6月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218860
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