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阿立哌唑(Abilify)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数:1158  发布时间:2024-09-26 11:16:03

阿立哌唑(Abilify)是由日本大冢(Otsuka)公司研发生产的一种抗精神病药物,其化学名为7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮,是首个第三代非典型抗精神病新药。2002年11月,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2006年,阿立哌唑片剂在中国首次获得批准上市,商品名包括“安律凡”等。

(一)主要成分

阿立哌唑

(二)适应症

阿立哌唑用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

阿立哌唑

(三)适应人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)规格

1.规格

日本大冢:10mg*49片

2.性状

阿立哌唑片(Abilify)10mg*49片,为粉色修正矩形,药片正反面分别标记了"A-008"和"10"。

阿立哌唑(Abilify)口服溶液(1mg/mL)是一种透明,无色至浅黄色溶液,在儿童耐瓶中随校准的口服剂量杯提供。

阿立哌唑(Abilify)肌内注射是一种透明,无色的溶液,9.75mg/1.3mL(7.5mg/mL)溶液,透明,1型玻璃瓶。

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(五)副作用

常见的不良反应(其发生率达到或超过5%,且至少为安慰剂组的两倍)包括静坐不能(静坐症)、锥体外系症状障碍、嗜睡、震颤、躁动不安、失眠、便秘、疲劳感增强、视力模糊以及恶心感。

在采用阿立哌唑进行治疗的过程中,患者务必保持高度关注自身身体状况,严格遵循医生的指导进行药物使用。一旦察觉任何上述或其他不适症状的出现,应立即停止自行处理,并尽快就医以便得到专业医生的评估与处理。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

与疾病相关的母亲或胚胎、胎儿风险未经治疗的精神分裂症或双相I型障碍对母亲有风险,包括复发、住院和自杀的风险增加。精神分裂症和双相I型障碍与包括早产在内的不良围产期结局增加有关。目前尚不清楚这是否是疾病或其他合并症因素的直接结果。在怀孕期间停用抗抑郁药物的妇女比继续服用抗抑郁药物的妇女更容易复发。在怀孕和产后停止或改变抗抑郁药物治疗时,要考虑未治疗抑郁症的风险。

2、哺乳期女性

有报道称,服用阿立哌唑的母乳喂养婴儿体重增加不明显,也有报道称服用阿立哌唑的哺乳期妇女乳汁供应不足。母乳喂养的发展和健康益处应与哺乳期妇女对阿立哌唑的临床需求以及阿立哌唑或潜在哺乳期妇女的状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑。

3、新生儿

在妊娠晚期暴露于抗精神病药物(包括阿立哌唑)的新生儿中,曾报道过锥体外系或戒断症状,包括躁动、高张力、低张力、震颤、嗜睡、呼吸窘迫和喂养障碍。这些症状的严重程度各不相同。监测新生儿锥体外系或戒断症状并适当处理症状。一些新生儿在没有特殊治疗的情况下在数小时或数天内康复;其他人则需要长期住院治疗。

4、儿童使用

患有精神分裂症或双相躁狂症的重度抑郁症或躁动的儿童患者,安全性和有效性尚未确定。阿立哌唑和脱氢阿立哌唑在10-17岁儿童患者中的药代动力学在校正体重差异后与成人相似。

5、老年用药

老年患者不建议调整剂量。

6、肝肾功能损害者

不需要根据患者的肝功能(轻度至重度肝功能损害,Child-Pugh评分在5-15之间)或肾功能(轻度至重度肾功能损害,肾小球滤过率在15-90ml/分钟之间)来调整阿立哌唑的剂量。

7、其他特定人群

阿立哌唑不需要根据患者的性别、种族或吸烟状况来调整剂量。

(七)药代动力学

阿立哌唑与脱氢阿立哌唑的平均消除半衰期分别为显著的75小时和较长的94小时。这两种活性药物成分在给药后的14天周期内,均能达到其稳态浓度水平。通过单剂量的药代动力学研究,可以预测到阿立哌唑在体内存在一定的蓄积现象。特别地,在达到稳态时,阿立哌唑的药代动力学特性展现出与给药剂量之间的直接正比关系。想了解更多关于阿立哌唑的信息吗?还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

药片:保存在25°C(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏离。口服溶液:保存在25°C(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏离。开瓶后的阿立哌唑口服溶液可以使用长达6个月,但不能超过瓶子上的有效期。瓶子和里面的东西在过期后应该被丢弃。注射液:保存在25ºC(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏离。避光保存在原容器中。保存在纸箱里直到使用。
部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大,请以实际为准。本文内容仅供参考,如果您想了解最新信息,可点击下方图片,一对一人工免费咨询。

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