发布时间：2025-11-06 文章编辑：药队长 推荐人数：
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艾拉司群(Elacestrant)是2023年获FDA批准的新型口服雌激素受体拮抗剂，为特定类型晚期乳腺癌患者提供了精准治疗新选择。
(1)、艾拉司群属于雌激素受体拮抗剂，通过结合并降解雌激素受体α(ERα)蛋白，抑制肿瘤细胞增殖。
(2)、其独特机制对氟维司群和CDK4/6抑制剂耐药模型及ESR1突变肿瘤仍显示出抗肿瘤活性。
适用于至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期/转移性乳腺癌患者，用药前需经FDA批准的检测方法确认ESR1突变。
(1)、重度肝损伤(Child-PughC)患者禁用。
(2)、中度肝损伤(Child-PughB)需调整剂量至258mg每日一次。
(3)、轻度肝损伤(Child-PughA)无需调整剂量。
(1)、基于动物研究显示其可导致胚胎-胎儿死亡和结构异常，妊娠期禁用。
(2)、育龄女性用药前需验证妊娠状态，治疗期间及末次给药后1周内需采取有效避孕措施。
治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。
临床研究显示65岁以上患者占43%，75岁以上占17%，目前未观察到安全性差异。
(1)、禁止与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)及抑制剂(如伊曲康唑、氟康唑)合用。
(2)、诱导剂会显著降低血药浓度影响疗效，抑制剂会增加不良反应风险。
与P-gp(如地高辛)或BCRP(如瑞舒伐他汀)底物联用时，需根据相应药物说明书调整剂量。
与胃酸抑制剂(奥美拉唑)、弱CYP3A抑制剂(西咪替丁)或高蛋白结合药物(华法林)联用未见临床显著影响。
1、需在治疗前及治疗期间定期监测血脂水平。
2、漏服超过6小时或服药后呕吐应跳过该次剂量。
3、服药需整片吞服，不可咀嚼、压碎或分割。
4、建议每日固定时间随餐服用以减轻胃肠道反应。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2023年11月9日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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