发布时间:2025-10-24 文章编辑:药队长 推荐人数:
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作为血友病A伴因子VIII的抑制物的艾美赛珠单抗的确也将成为该类患者的重要的治疗选择,然而其作为药物的药理特性、获取的途径及相互作用的机制我们都还需对其有一个更为系统的了解。
1、艾美赛珠单抗(商品名HEMLIBRA®)是一种双特异性人源化单克隆抗体,通过桥接激活的因子IX和因子X,恢复缺失的激活因子VIII功能,实现有效止血。
2、该药物结构与因子VIII无同源性,不会诱导或增强直接抑制物的产生。
HEMLIBRA提供四种规格的单剂量西林瓶:
30mg/mL(1mL溶液)。
60mg/0.4mL(150mg/mL浓度)。
105mg/0.7mL(150mg/mL浓度)。
150mg/mL(1mL溶液)。
(1)、该药为处方药,需在专业医师评估后开具处方。
(2)、目前在美国通过专业药房渠道供应。
(3)、不同浓度规格对应不同临床需求,需严格按医嘱选择。
(1)、与aPCC联用:当24小时内aPCC累积剂量>100U/kg时,血栓性微血管病发生率8.3%,血栓事件发生率5.6%。
(2)、与rFVIIa或FVIII联用:基于临床前实验存在高凝可能性。
(1)、影响基于内源性凝血途径的检测项目:ACT、aPTT及所有aPTT相关测定。
(2)、不影响:凝血酶时间、基于PT的单因子测定、基于发色底物的单因子测定(除FVIII外)。
开启包装前需目视检查溶液是否澄清,出现微粒或变色立即停用
(1)、每次注射需更换解剖部位(上臂外侧、大腿或腹部象限)。
(2)、禁止注射于痣、疤痕或皮肤损伤区域。
(3)、上臂注射仅可由照护者或医护人员执行。
(1)、漏服处理:记起后尽快补种,需在下次scheduleddose前完成给药。
(2)、联合用药:必须使用aPCC时需严格监测TMA和血栓事件。
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参考资料:FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761083