药队长 阅读指数:141 发布时间:2024-06-14 10:11:40
阿那白滞素(Anakinra)在治疗免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)方面显示出显著疗效,特别是针对接受靶向CD19的CAR-T细胞治疗的复发难治大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者,本文主要介绍2024年阿那白滞素的正版价格,并基于一项2期临床试验的结果,分析其在预防ICANS方面的疗效。
阿那白滞素是一种由瑞典SOBI药厂生产的生物制剂,通过抑制IL-1信号通路,减少炎症反应,从而在治疗多种炎症性疾病中发挥重要作用。2024年,其瑞典SOBI药厂生产的正版价格定为9100元一盒。
本项研究是一项单臂2期临床试验(NCT04148430),在Memorial Sloan Kettering中心进行,旨在探讨预防性阿那白滞素在靶向CD19的CAR-T细胞治疗复发难治大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者中的疗效。研究期间为2019年11月11日至2021年4月5日,共筛选34例患者,入组31例。
入组患者年龄≥18岁,均接受靶向CD19的CAR-T细胞治疗。在治疗过程中,患者接受皮下注射阿那白滞素100mg,每12小时一次,从输注后第2天开始,或在两次记录的发热≥38.5℃后开始,至少持续10天。
研究团队未预防性使用地塞米松或托珠单抗。根据CRS和ICANS的持续和(或)进展情况,阿那白滞素的频率和持续时间可调整至每6小时100mg或超过10天。如果您对阿那白滞素还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
在参与研究的患者中,总体队列的中位年龄为62岁,确诊至CAR-T细胞输注中位时间为15个月。多数患者分期为Ⅲ或Ⅳ期,且部分患者乳酸脱氢酶(LDH)升高。患者既往接受过多种治疗方案,且大部分对近期治疗无效。组织学诊断主要包括复发/难治性LBCL、高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)、MCL和原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)。
通过皮下注射阿那白滞素,研究团队发现IL-1受体拮抗剂在不影响靶向CD19的CAR-T细胞疗效的情况下,显著降低了免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的发生率。这一结果为患者提供了更安全、更有效的治疗选择,并有望在未来得到更广泛的应用。
预防性阿那白滞素在靶向CD19的CAR-T细胞治疗复发难治大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者中显示出显著的疗效。通过降低ICANS发生率,该药物为患者提供了更好的治疗体验和生存质量,我们也应关注药品价格问题,确保患者能够负担得起高质量的治疗费用。