发布时间：2025-11-12 文章编辑：药队长 推荐人数：
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奥普杜拉格(Opdualag)是由纳武利尤单抗和瑞拉利木单抗组成的固定剂量复方制剂，通过双重免疫机制发挥抗肿瘤作用。
1.奥普杜拉格适用于治疗12岁及以上成年和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。
2.其治疗基础建立在纳武利尤单抗(PD-1抑制剂)与瑞拉利木单抗(LAG-3抑制剂)的协同作用之上，能够显著增强T细胞活性，抑制肿瘤进展。
该药目前未有绝对禁忌症，但需高度警惕以下情况：
(1)存在严重免疫介导不良反应(如肺炎、结肠炎、肝炎、心肌炎等)且未有效控制者需暂停或永久停药;
(2)对纳武利尤单抗、瑞拉利木单抗或任何辅料存在超敏反应的患者不应使用。
(1)未指定禁忌食物，但治疗期间若出现免疫相关性结肠炎或腹泻，应避免辛辣、油腻食物，以减轻肠道刺激。
(2)患者若发生肝损伤，需严格控制酒精摄入。
(1)基于免疫机制及动物数据，奥普杜拉格可能对胎儿造成危害。
(2)妊娠期间用药需谨慎，必须告知患者潜在风险并采取有效避孕措施。
尚无数据证实药物是否进入母乳，但因可能存在母乳喂养婴儿的严重不良反应，治疗期间及末次给药后5个月内应停止哺乳。
女性在治疗前需进行妊娠检测，治疗期间及停药后5个月内必须采取高效避孕措施。
(1)12岁及以上且体重≥40kg的儿科患者可用，安全有效性基于成人数据外推。
(2)12岁以下或体重<40kg的儿科患者用药尚未确立。
临床研究显示，65岁及以上老年患者与年轻患者在安全有效性方面无显著差异，但仍需个体化监测。
轻中度肾功能损害或轻中度肝功能不全患者无需调整剂量，但严重肾功能衰竭或重度肝损伤患者的数据尚不明确，建议加强临床观察。
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参考资料：FDA说明书更新于2024年3月，FDA说明书网址：https://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdualag.pdf
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