发布时间：2025-11-12 文章编辑：药队长 推荐人数：
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奥普杜拉格(Opdualag)是纳武利尤单抗与瑞拉利木单抗组成的固定剂量复方制剂，通过双重免疫机制发挥协同抗肿瘤作用。
奥普杜拉格包含两种单克隆抗体：
(1).纳武利尤单抗：程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体，可解除PD-1通路对免疫应答的抑制作用。
(2).瑞拉利木单抗：淋巴细胞活化基因-3(LAG-3)阻断抗体，能够促进T细胞增殖与细胞因子分泌。
(3).双机制联合可显著增强T细胞活性，实现肿瘤生长抑制与消退促进。
注射液：每20mL含240mg纳武利尤单抗与80mg瑞拉利木单抗(浓度：12mg/mL与4mg/mL)，为无色至微黄色透明溶液，需单次使用。
(1).基于作用机制及动物数据，奥普杜拉格可能对胎儿造成伤害。
(2).妊娠期间用药需告知患者潜在风险，并采取有效避孕措施。
目前尚无数据证实药物是否进入母乳，但因可能存在母乳喂养婴儿的严重不良反应，治疗期间及末次给药后5个月内应停止哺乳。
女性在治疗前需进行妊娠检测，治疗期间及停药后5个月内必须持续采取高效避孕。
(1).适用人群：12岁及以上且体重≥40kg的儿科患者，安全有效性数据基于成人外推。
(2).禁忌人群：体重<40kg的12岁以上儿童及12岁以下儿童尚未确立用药方案。
轻中度肾功能损害(eGFR30-89mL/min/1.73m²)与轻中度肝功能不全患者无需调整剂量，严重肝肾功能不全者数据尚不明确。
奥普杜拉格可能引发涉及多器官的免疫介导不良反应，需根据严重程度采取以下措施：
(1).暂停用药：严重(3级)不良反应如肺炎、结肠炎、肝炎等。
(2).永久停药：危及生命(4级)不良反应、需全身免疫抑制的复发性3级反应，或无法在12周内将泼尼松降至10mg/天以下。
(1).轻度至中度反应：中断或减缓输注速率。
(2).重度或危及生命反应：永久停用奥普杜拉格。
在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗前后进行异基因HSCT，可能引发致命并发症，需密切监测移植相关病变。
需向孕妇明确告知对胎儿的潜在风险，并确保避孕措施有效执行。
(1).禁止在同一静脉管路中同时输注其他药物。
(2).需使用无菌、无热原、低蛋白结合的在线过滤器(孔径0.2-1.2微米)。
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参考资料：FDA说明书更新于2024年3月，FDA说明书网址：https://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdualag.pdf
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