发布时间:2025-11-12 文章编辑:药队长 推荐人数:
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奥普杜拉格(Opdualag)是纳武利尤单抗与瑞拉利木单抗的固定剂量组合,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。
(1)、本品适用于12岁及以上、体重不低于40公斤的成年及儿科患者。
(2)、推荐剂量为每4周静脉输注纳武利尤单抗480毫克与瑞拉利木单抗160毫克,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
(1)、需通过静脉输注给药,持续时间应严格控制在30分钟内。
(2)、若患者体重低于40公斤,需根据个体情况调整方案。
若发生严重(3级)免疫介导不良反应,应暂停用药;对危及生命(4级)或需系统性免疫抑制治疗的复发严重反应,需永久停药。
(1)、奥普杜拉格可能引发多系统免疫介导不良反应,包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病及心肌炎等。
(2)、治疗期间需定期监测相关指标,早期识别并及时干预。
(1)、约7%患者可能出现输注反应。
(2)、轻中度反应需减缓输注速度或中断给药,严重反应需永久停药。
(1)、妊娠期:可能导致胎儿损害,用药期间需采取有效避孕措施。
(2)、哺乳期:治疗期间及末次给药后5个月内应停止哺乳。
(3)、干细胞移植患者:接受异体造血干细胞移植可能引发严重并发症。
(1)、输注前需检查药液澄清度,若浑浊或含异物应弃用。
(2)、配制后的溶液在室温下需8小时内使用,冷藏保存则不超过24小时。
(1)、坚持按计划复查肝功能、肾功能及甲状腺功能。
(2)、若出现持续咳嗽、腹泻、黄疸、心悸等症状,需立即就医。
(1)、治疗期间易出现疲劳、食欲下降。
(2)、建议少食多餐,优先选择高蛋白、易消化食物,必要时补充维生素及电解质。
(1)、根据体力状态进行散步、瑜伽等低强度运动。
(2)、加入患者支持团体,通过心理咨询缓解焦虑,保持积极心态。
(1)、免疫治疗可能增加感染风险。
(2)、需注意个人卫生,避免接触传染源,接种疫苗前需咨询医生。
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参考资料:FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdualag.pdf