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爱泌罗(Elmiron)主要适应症‌

发布时间:2025-10-29     文章编辑:药队长     推荐人数:

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爱泌罗(Elmiron)是一种专门用于治疗间质性膀胱炎相关膀胱疼痛或不适的处方药物。

一、爱泌罗(Elmiron)主要适应症‌

1、核心治疗领域‌

爱泌罗主要适用于缓解间质性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不适。

2、临床疗效数据‌

(1)、在一项随机双盲对照研究中,38%接受爱泌罗治疗的患者实现超过50%的膀胱疼痛改善。

(2)、在开放性医生使用研究中,29%患者在治疗3个月后疼痛评分至少改善一个等级。

二、爱泌罗(Elmiron)禁忌症与注意事项‌

1、绝对禁忌情况‌

(1)、已知对戊聚糖多硫酸钠、结构相关化合物或任何辅料过敏的患者禁用。

(2)、有出血性疾病史患者需严格评估用药指征。

2、食物与服药时间‌

(1)、建议在餐前1小时或餐后2小时服药。

(2)、食物对药物吸收的影响尚未明确研究。

三、爱泌罗(Elmiron)特殊人群用药指南‌

1、肝功能不全患者‌

(1)、尚未在肝功能不全患者中进行系统研究。

(2)、由于存在肝脏参与药物消除的证据,肝损伤可能影响药代动力学参数。

2、孕妇及哺乳期妇女‌

(1)、动物研究未显示对胎儿有伤害,但仅在明确需要时使用。

(2)、是否经人乳排泄尚不明确,哺乳期用药需谨慎权衡。

3、儿童与老年人‌

(1)、16岁以下患者安全性和有效性尚未建立。

(2)、未针对老年患者开展专门的药代动力学研究。

四、爱泌罗(Elmiron)重要安全警示‌

1、眼科并发症风险‌

(1)、长期使用(尤其是超过3年)可能引起视网膜色素改变。

(2)、视觉症状包括阅读困难、暗适应时间延长、视物模糊等。

2、出血风险增加‌

(1)、具有弱抗凝活性(相当于肝素1/15)。

(2)、联合使用抗凝药物会显著增加出血风险。

五、用药监测要求‌

1、眼科检查计划‌

(1)、开始治疗前获取详细的眼科病史。

(2)、建议在治疗6个月内完成基线视网膜检查。

(3)、长期治疗期间定期复查。

2、肝功能监测‌

(1)、定期检查转氨酶、碱性磷酸酶等指标。

(2)、出现持续肝功能异常需考虑调整治疗方案。

六、特殊禁忌人群‌

(1)、胃肠道问题如溃疡、息肉或憩室患者。

(2)、有动脉瘤、血小板减少症、血友病史患者。

(3)、有肝素诱导血小板减少症病史患者。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年3月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020193

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