发布时间:2025-11-13 文章编辑:药队长 推荐人数:
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阿维鲁单抗(Bavencio)作为治疗转移性默克尔细胞癌的重要药物,在发挥疗效的同时可能带来一系列副作用。
(1)、阿维鲁单抗可能引起多种免疫介导的不良反应,包括肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病和肾炎等。
(2)、根据临床试验数据,这些免疫相关不良反应的发生率分别为:肺炎1.2%、肝炎0.9%、结肠炎1.5%、肾上腺功能不全0.5%、甲状腺疾病6%。
(1)、最常见的副作用包括疲劳(50%)、肌肉骨骼疼痛(32%)、腹泻(23%)、恶心(22%)、输液相关反应(22%)、皮疹(22%)、食欲下降(20%)和周围性水肿(20%)。
(2)、其他发生率超过10%的副作用还包括关节痛、便秘、腹痛、呕吐、瘙痒、体重减轻、咳嗽、呼吸困难、头晕、头痛和高血压。
(1)、对于免疫介导的不良反应,需要根据严重程度采取不同措施。
(2)、2级肺炎需暂停用药,待症状缓解至0-1级后可恢复使用。
(3)、3级或4级肺炎需永久停药。
(1)、肺炎:出现新发或加重的咳嗽、胸痛、呼吸困难时立即就医
(2)、肝炎:发现黄疸、严重恶心呕吐、右上腹疼痛、嗜睡或易出血瘀伤需及时报告
(3)、结肠炎:腹泻或严重腹痛时应暂停治疗
(4)、内分泌疾病:甲状腺功能异常需进行激素替代治疗
(1)、阿维鲁单抗注射液应冷藏保存于36°F至46°F(2°C至8°C)的原始包装中,避免光照。
(2)、不要冷冻或摇晃药瓶。
(1)、稀释后的阿维鲁单抗溶液需避光保存:
(2)、室温下不超过77°F(25°C),从稀释时起不超过4小时。
(3)、或冷藏于36°F至46°F(2°C至8°C),从稀释时起不超过24小时。
(1)、药瓶塞子不含天然橡胶乳胶。
(2)、配制前需目视检查药瓶是否有颗粒物和变色,溶液应为澄清、无色至微黄色。
(3)、如溶液浑浊、变色或含有颗粒物,应丢弃药瓶。
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参考资料:FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049