发布时间：2025-11-13 文章编辑：药队长 推荐人数：
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依托于特定的机制将PD-L1的活性与其配体的结合相切断，阿维鲁单抗(Bavencio)对某些类型的癌症的治疗具有明显的疗效。
1、阿维鲁单抗适用于治疗成人及12岁及以上儿科患者的转移性默克尔细胞癌(MCC)。
2、该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的验证和描述。
3、该药物通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的相互作用，恢复免疫应答(包括抗肿瘤免疫应答)发挥作用。
目前该药物无明确禁忌症。
(1)、免疫性肺炎：中重度患者需暂停用药，严重或复发者永久停药。
(2)、免疫性肝炎：中重度肝炎需暂停给药，严重或危及生命者永久停用。
(3)、免疫性结肠炎：中重度结肠炎应暂停用药，危及生命或复发严重者永久停药。
(4)、免疫性内分泌疾病：严重病例需暂停给药。
(5)、免疫性肾炎：中重度患者暂停使用，危及生命者永久停药。
(6)、输液反应：轻中度反应需减缓输注速度，严重或危及生命者立即停药。
(1)、基于作用机制，阿维鲁单抗可能对胎儿造成伤害。
(2)、建议育龄女性在治疗期间及末次给药后至少1个月内采取有效避孕措施。
建议在治疗期间及末次给药后至少1个月内停止哺乳。
(1)、12岁及以上儿童的安全性和有效性已确立，推荐剂量与成人相同。
(2)、12岁以下儿童用药数据尚未建立。
在转移性MCC临床研究中，75%患者年龄≥65岁，但尚无充分数据证实老年患者与年轻患者的反应差异。
轻度至中度肝肾功能不全患者无需调整剂量，严重肝肾功能不全患者的用药数据有限，需谨慎使用。
1、治疗期间需定期监测肝功能、血清肌酐及甲状腺功能。
2、对于疑似免疫相关不良反应，应及时评估确认并排除其他病因。
3、根据不良反应严重程度，采取暂停用药、永久停药或皮质类固醇治疗等措施。
4、建议患者出现任何异常症状时立即就医，以确保用药安全。
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参考资料：FDA说明书更新于2025年6月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049
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