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阿维鲁单抗(BAVENCLO)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数:32  发布时间:2024-09-26 14:48:03

阿维鲁单抗(BAVENCLO)是一款免疫**学药物,于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。阿维鲁单抗是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体。但其价格较高且尚未纳入国家医保范畴,需要患者和医疗机构共同关注和努力推动其可及性和可负担性。

(一)剂型和规格

1.规格

200mg/10ml

2.性状

注射:200mg/10ml(20mg/mL),透明,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。

(二)适应症

阿维鲁单抗是一种免疫治疗药物,在治疗多种CA疾病方面具有独特效果。详情您可以咨询药队长医学顾问进行了解。

阿维鲁单抗

(三)适应人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)用法用量

1、术前用药

在前4次输注阿维鲁单抗之前,用抗组胺药和对乙酰氨基酚对患者进行术前用药。应根据临床判断和先前输注反应的存在严重程度对随后的阿维鲁单抗剂量给予术前用药。

2、转移性默克尔细胞*(MCC))推荐剂量

阿维鲁单抗的推荐剂量是每2周静脉输注800mg,持续60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3、局部晚期或转移性尿路上皮*(UC))推荐剂量

阿维鲁单抗的推荐剂量是每2周静脉输注800mg,持续60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

4、晚期肾细胞*(RCC)的推荐剂量

阿维鲁单抗的推荐剂量是每两周静脉输注800mg,每次60分钟以上,与阿西替尼5mg口服每日两次(间隔12小时)联合用药,无论是否与食物一起服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

当阿西替尼与阿维鲁单抗联合使用时,可以考虑每隔两周或更长时间将阿西替尼的剂量递增至初始5mg剂量以上。在开始之前查看阿西替尼的完整处方信息。

5、剂量修改

建议不减少阿维鲁单抗剂量。一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应暂停使用阿维鲁单抗。对于危及生命的(4级)免疫介导的不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导的反应或无法将皮质类固醇剂量减少至每次10mg或更少的泼尼松或等效物,永久终止BAVENCIO开始使用皮质类固醇后12周内的一天。

想了解关于阿维鲁单抗的完整信息,您可扫描下方二维码咨询。

(五)副作用

1、MCC

患者最常见的不良反应(>20%)为疲劳,肌肉骨骼疼痛,输液相关反应,皮疹,恶心,便秘、咳嗽、腹泻。

2、RCC

腹泻,疲劳,高血压,肌肉骨骼疼痛,恶心,粘膜炎,掌足底红肿,发音困难,食欲减退,甲状腺功能减退,皮疹,肝毒性,咳嗽,呼吸困难,腹部疼痛和头痛。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

根据其作用机制,孕妇服用阿维鲁单抗可能会对胎儿造成伤害。目前尚没有关于孕妇使用阿维鲁单抗的可用数据。

2、哺乳期女性

目前尚无关于母乳中存在阿维鲁单抗,对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于包括抗体在内的许多药物在母乳中排泄,建议哺乳期妇女在治疗期间以及在最后一次服用阿维鲁单抗后至少一个月内不要母乳喂养,母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应。

3、儿童患者

阿维鲁单抗在12岁及以上儿童转移性MCC患者中的用药安全和治疗效果已经得到证实。

4、老年患者

老年患者和年轻患者在用药安全和治疗效果方面没有观察到总体差异。

5、有生殖潜力的女性和男性

根据其作用机制,给孕妇服用阿维鲁单抗可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在服用阿维鲁单抗期间和最后一次服用阿维鲁单抗后至少1个月内采取有效避孕措施。

(七)药代动力学

基于solid tumor患者的群体药代动力学分析,总系统清除率为0.59L/天,最终半衰期为6.1天。在一项赛后分析中,发现MCC患者的avelumab清除率随着时间的推移而降低,平均最大降低(变异系数[CV%])比基线值约为32.1%(36.2%)。想了解更多关于阿维鲁单抗的信息吗?还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

保存在36°F至46°F(2°C至8°C)的原始包装中,避光。不要冷冻或摇晃药瓶。

部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大,请以实际为准。本文内容仅供参考,如果您想了解最新信息,可点击下方图片,一对一人工免费咨询。

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