药队长 阅读指数:84 发布时间:2025-03-05 15:52:38
埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)的静脉输注需严格遵循预处理流程以降低输注相关反应(IRR)风险。首次给药前需完成以下步骤:
抗组胺药与解热药:每次输注前30-60分钟给予苯海拉明(25-50 mg)和对乙酰氨基酚(650 mg);
糖皮质激素预防:第1周的第1天和第2天需静脉注射地塞米松(20 mg),后续给药可根据患者耐受性调整剂量;
生命体征监测:输注全程监测心率、血压及血氧饱和度,初始输注速率需控制在50 mL/h以内。
埃万妥单抗的推荐剂量基于患者基础体重,具体分为两个阶段:
体重<80公斤患者:每周输注1050 mg,分两次完成(第1天700 mg,第2天350 mg);
体重≥80公斤患者:每周输注1400 mg,分两次完成(第1天1000 mg,第2天400 mg)。
所有患者调整为每2周输注一次,剂量与初始阶段单次剂量相同:
体重<80公斤患者:1050 mg/次;
体重≥80公斤患者:1400 mg/次。
治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性,期间体重变化无需调整剂量。
埃万妥单抗的配制与输注需严格遵循无菌原则及材料兼容性要求:
稀释溶液选择:使用250 mL 5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液稀释,输液袋材质限定为PVC、PP、PE或聚烯烃混合物;
输注设备规范:需配备0.2微米聚醚砜过滤器及聚氨酯/聚丁二烯输液器,禁止与其他药物共用静脉通路;
时间限制:稀释后药液需在10小时内完成输注,室温保存不得超过25℃。
针对治疗期间出现的不良反应,需采取分级管理措施:
1级皮肤反应:维持原剂量,局部使用皮质类固醇软膏;
2级输注反应:暂停输注,症状缓解后以50%原速率重启;
3级间质性肺病:永久停药并启动高剂量糖皮质激素治疗;
4级肝毒性:终止治疗并转诊至专科处理。
治疗初期(第1-2周)推荐使用外周静脉导管,以降低IRR引发的局部并发症风险。从第3周起可切换至中心静脉导管,需注意:
导管材质需符合聚氨酯或硅胶标准;
每次输注前后用10 mL生理盐水冲洗管路;
避免在同一导管连续输注其他药物。
埃万妥单抗与以下药物联用需特别谨慎:
质子泵抑制剂(PPI):需间隔4小时以上给药,优先选择晨间服用PPI;
强CYP3A4诱导剂:如利福平,联用期间需将埃万妥单抗剂量提升至1400 mg(所有体重组);
抗酸剂:含铝/镁制剂需在埃万妥单抗给药后10小时使用。
美国杨森生产的埃万妥单抗规格为350 mg/7 mL,每盒参考价格约为1,440美元。未稀释药液需在2-8℃冷藏保存,有效期24个月。患者可通过FDA认证的跨境药房获取,需提供EGFR Ex20ins突变检测报告及处方证明。