药队长 阅读指数：6 发布时间：2025-03-10 17:49:06
2021年5月获得美国FDA批准，用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺相关疾病（NSCLC）。该药物通过靶向EGFR和c-Met受体，抑制相关疾病细胞增殖与转移。作为全球首个获批的EGFR/c-Met双靶点抑制剂，其命名与作用机制均具有重要临床意义。
根据国际非专利药品名称（INN）及中国药品命名规范，Amivantamab的正式中文名称为埃万妥单抗。其他常用别称包括：
- Rybrevant（商品名）
- 埃万妥珠单抗（音译变体）
- **Amivantamab-vmjw**（含制剂信息的全称）
这些名称在学术文献、临床指南及药品说明书中交替使用，但“埃万妥单抗”为官方认可的标准译名。
美国杨森公司生产的埃万妥单抗规格为350mg/7ml，单盒参考价格约为1440 USD。药物性状为无色至淡黄色溶液，需在2-8℃冷藏保存，有效期24个月。目前该药尚未在中国上市，患者需通过跨境医疗或国际药房渠道获取。
埃万妥单抗专门针对EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺相关疾病患者，适用于铂类化疗失败后的二线治疗。其作用机制为：
同时阻断EGFR和c-Met信号通路，抑制相关疾病细胞生长
通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）清除突变细胞
临床试验显示，接受治疗的患者客观缓解率（ORR）达40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。
埃万妥单抗需静脉输注，具体方案为：
- 体重<80公斤：1050mg/次
- 体重≥80公斤：1400mg/次
前4周每周给药一次，后续改为每2周一次。
治疗前需使用抗组胺药和糖皮质激素预防输注反应，输注速率需严格遵循医嘱。
常见不良反应包括皮疹（发生率≥20%）、输液反应及甲沟炎。
严重风险涉及间质性肺病（ILD）和QT间期延长。患者需注意：
- 治疗期间避免阳光直射，使用SPF50+防晒霜
- 出现呼吸困难或持续咳嗽时立即停药
- 每月监测心电图标和血钾水平
孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用该药。老年患者虽无明确剂量调整要求，但需加强肝肾功能监测。药物与质子泵抑制剂（PPIs）及CYP3A4诱导剂（如利福平）存在相互作用，可能导致血药浓度下降，需间隔给药或调整剂量。
埃万妥单抗需全程冷链管理：
- 储存温度：2-8℃
- 运输使用医用级冰袋与温度记录仪
- 稀释后溶液需在10小时内使用
开封后未使用的药液必须废弃，禁止二次冷冻。
正确使用埃万妥单抗需结合基因检测结果与多学科诊疗方案。患者应通过正规渠道获取药物，并定期参与疗效评估与安全性监测。
鲁公网安备37010402441285号
