发布时间：2025-11-14 文章编辑：药队长 推荐人数：
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奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种靶向CD22的抗体偶联药物，适用于特定类型的白血病治疗。
1.奥英妥珠单抗适用于成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。
2.该药物通过特异性结合CD22抗原，引导细胞毒性物质进入肿瘤细胞，从而抑制癌细胞增殖。
根据患者的具体个体情况及既往的疾病史等均应充分的评估其用药的风险与效益。目前尚无明确的禁忌证，但应根据患者的具体情况合理地对其用药进行调剂。
目前未发现与食物产生相互作用，但用药期间需密切关注肝功能和血常规指标，避免与其他可能加重肝肾负担的药物或物质联用。
(1)基于作用机制及动物实验数据，奥英妥珠单抗可能对胎儿造成损害，建议育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少8个月内采取有效避孕措施。
(2)哺乳期女性应停止哺乳至末次用药后2个月。
(1)儿童用药的安全性及有效性尚未确立。
(2)在老年患者(≥65岁)中，无需调整起始剂量，但需密切监测肝功能及骨髓抑制情况。
轻度肝损伤或肾功能不全患者通常无需调整剂量，但中重度肝损伤患者需谨慎使用，必要时中断给药直至指标恢复。
(1)患者可能发生肝静脉闭塞性疾病(VOD)，尤其在后续接受造血干细胞移植(HSCT)者中风险更高。
(2)其他风险因素包括既往肝病、高龄、多次挽救治疗及较长用药周期。
治疗可能导致血小板减少、中性粒细胞减少及感染风险上升，需定期监测血常规并及时干预。
(1)部分患者可能出现输液相关反应(如发热、寒战、呼吸困难等)，需预处理并密切监测。
(2)部分患者需关注QT间期延长风险，尤其是合并使用其他延长QT药物的患者。
奥英妥珠单抗为复发或难治性ALL患者提供了新的治疗选择，但需严格掌握适应症，并密切监测肝功能、血常规及心脏指标，确保用药安全。
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参考资料：FDA说明书更新于2024年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040
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