发布时间：2025-12-04 文章编辑：药队长 推荐人数：
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贝达喹啉(Bedaquiline)是一种新型抗分枝杆菌药物，为多药耐药结核病(MDR-TB)的治疗提供了重要选择。
(1)、贝达喹啉属于二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。
(2)、其独特的作用机制在于特异性抑制结核分枝杆菌的ATP(三磷酸腺苷)合成酶。
(3)、该酶是细菌产生能量的关键，抑制后可导致细菌能量耗竭而死亡。
该药专门用于成人(≥18岁)肺部多药耐药结核病(MDR-TB)的联合治疗。
(1)、肝功能损害：轻至中度肝损害患者无需调整剂量。
(2)、肾功能损害：轻至中度肾损害无需调整剂量。
(1)、妊娠期：动物实验未显示致畸性，但缺乏孕妇充分对照研究。仅在明确需要且潜在获益大于风险时使用。
(2)、哺乳期：鉴于对婴儿的潜在风险，应权衡治疗必要性，决定是否停止哺乳或停药。
(1)、儿童与青少年：18岁以下人群的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。
(2)、老年患者：临床研究数据有限，未发现年龄对药代动力学有显著影响，但用药时应谨慎。
(1)、贝达喹啉主要通过肝脏CYP3A4酶代谢。
(2)、应避免合用：强效CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、利福布汀)。它们会显著降低贝达喹啉的血药浓度，可能导致治疗失败。
(3)、谨慎合用：强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)。它们会升高贝达喹啉血药浓度，增加不良反应风险。合用超过14天需特别谨慎，除非获益大于风险。
(1)、贝达喹啉本身可延长心脏QT间期。
(2)、风险叠加：应避免与其他明确延长QT间期的药物合用，如某些氟喹诺酮类抗生素、大环内酯类抗生素以及抗分枝杆菌药氯法齐明。
(1)、其他抗结核药：与异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、卡那霉素、氧氟沙星或环丝氨酸合用，未观察到具有临床意义的药代动力学影响。
(2)、抗逆转录病毒药物：与洛匹那韦/利托那韦(克力芝)合用可能增加贝达喹啉暴露量，需谨慎。与奈韦拉平合用则无显著影响。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
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