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苯达莫司汀(Treanda)的适应症与适用人群

药队长   阅读指数:0  发布时间:2025-10-14 17:13:22

苯达莫司汀(Treanda)是一种烷化剂类抗肿瘤药物,主要用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的一线治疗。

一、苯达莫司汀(Treanda)的适应症与适用人群

1、获批适应症‌

苯达莫司汀获FDA批准用于‌慢性淋巴细胞白血病(CLL)‌的治疗,其疗效对比苯丁酸氮芥已明确,但与其他一线疗法的对比数据尚未充分建立。

2、适用人群‌

(1)、初治CLL患者‌:需满足BinetB/C期或RaiI-IV期,且存在治疗指征(如造血功能不全、B症状、快速进展性疾病等)。

(2)、排除人群‌:自身免疫性溶血性贫血、Richter综合征、幼淋巴细胞白血病转化患者。

二、苯达莫司汀(Treanda)的治疗效果评估

1、关键临床数据‌

(1)、在随机对照试验中,苯达莫司汀对比苯丁酸氮芥:

(2)、客观缓解率(ORR)‌:59%vs26%,完全缓解率(CR)8%vs<1%。

(3)、无进展生存期(PFS)‌:中位18个月vs6个月,风险比0.27。

2、不良反应特点‌

(1)、血液学毒性‌:≥3级中性粒细胞减少(24%)、血小板减少(13%),需定期监测血常规。

(2)、非血液学毒性‌:发热(24%)、恶心(20%)、呕吐(16%),严重过敏反应罕见但需警惕。

三、苯达莫司汀(Treanda)的特殊人群用药规范

1、肾功能不全患者‌

(1)、轻度至中度(CrCL≥40mL/min)‌:需谨慎使用,监测肾功能。

(2)、重度(CrCL<40mL/min)‌:禁用。

2、肝功能不全患者‌

(1)、轻度(总胆红素≤ULN,AST/ALT轻度升高)‌:谨慎使用。

(2)、中重度(总胆红素>1.5×ULN)‌:禁用。

3、妊娠及哺乳期‌

(1)、妊娠‌:属D类风险,可致胎儿畸形,用药期间需严格避孕。

(2)、哺乳期‌:停药后至少4周内避免哺乳。

4、老年患者‌

65岁以上患者疗效(ORR47%)和安全性(不良反应率92%)与年轻患者无显著差异,但需个体化评估。

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