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贝伐珠单抗(Avastin)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数:431  发布时间:2024-09-24 09:39:10

贝伐珠单抗(Avastin)是一种单克隆抗体药物,主要用于治疗多种转移性疾病。贝伐珠单抗最初由罗氏公司开发,在2004年首次被美国FDA批准上市,并已成为欧美市场抗tumer治疗的基础用药,于2010年获准进入中国市场。但在使用过程中需要注意其可能的不良反应和注意事项,以确保患者用药疗效。

(一)主要成分

Bevacizumab

(二)适应症

贝伐珠单抗适用于多种病症,转移性结直肠疾病、非小细胞肺部疾病、肝细胞疾病以及复发性胶质母细胞疾病等等。

贝伐珠单抗

(三)适应人群

适用于有特定疾病的成人患者。

(四)规格

1.规格

瑞士罗氏:100mg/4ml,400mg/16ml;中国信达生物:100mg/4ml

2.性状

注射剂:100mg/4ml(25mg/mL)或400mg/16ml(25mg/mL)透明至微乳白色,无色至浅棕色溶液,单剂量小瓶。

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(五)副作用

贝伐珠单抗最常遭遇的不良反应(发生率超过10%)涵盖了鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉异常、皮肤干燥、出血倾向、泪液分泌障碍、背部疼痛以及剥脱性皮炎等广泛症状。

尽管贝伐珠单抗可能引发多种副作用,但多数情况下,这些不良反应在终止治疗后会逐渐缓解并恢复正常。若患者体验到的副作用症状较为严重,强烈建议立即就医,遵循医生的指导与安排进行针对性的治疗和管理。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

鉴于贝伐珠单抗存在对胎儿造成伤害的潜在风险,务必提醒孕妇关注并审慎考虑其对胎儿的潜在影响。

2、哺乳期女性

由于母乳中的抗体成分并不会大量进入新生儿及婴儿的血液循环系统,然而,鉴于母乳喂养的婴儿可能面临贝伐珠单抗引发的严重不良反应风险,因此建议女性在接受贝伐珠单抗治疗期间及最后一次用药后的6个月内避免进行母乳喂养。

3、心衰患者

对于有生育计划的女性及男性,建议在贝伐珠单抗治疗期间及最后一次用药后的6个月内,采取可靠的避孕措施。特别值得注意的是,贝伐珠单抗可能增加卵巢功能衰竭的风险,并潜在地损害生育能力。在首次使用贝伐珠单抗之前,应充分告知女性患者关于卵巢功能衰竭风险的详细信息。至于贝伐珠单抗对生育能力的长期影响,目前尚需进一步研究以明确。

4、儿童使用

关于贝伐珠单抗在儿科患者群体中的安全性和有效性,目前尚未有确凿结论,因此该药物尚未被批准用于18岁以下的患者。

5、老年用药

与年龄在65岁以下的患者相比,65岁及以上的老年患者在使用贝伐珠单抗时,其动脉血栓栓塞事件(ATE)的发生率呈现出更高的增长趋势。

(七)药代动力学

贝伐珠单抗药代动力学呈线性,达到90%以上稳态浓度的预测时间为84天。每2周给药1次,剂量为10mg/kg,累积比为2.8。想了解更多关于贝伐珠单抗的信息吗?还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

将药物放置在原纸箱中,2°C至8°C冷藏保存,在使用前需避光。不要冷冻或摇晃小瓶或纸箱。

部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大,请以实际为准。本文内容仅供参考,如果您想了解最新信息,可点击下方图片,一对一人工免费咨询。

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