1. 试验设计:一项针对复发胶质母细胞瘤患者的多中心、随机(2:1)、开放标签研究评估了贝伐珠单抗的安全性和有效性。患者随机分为单独洛莫司汀组和贝伐珠单抗联合洛莫司汀组。大约33%的随机接受洛莫司汀的患者在有记录的进展后接受了贝伐珠单抗。
2. 试验过程:放疗和替莫唑胺后首次进展的患者随机(2:1)接受贝伐珠单抗(每2周10mg/kg)和洛莫司汀(每6周90mg/²)或洛莫司汀(每6周110mg/m²)单独治疗,直到疾病进展或不可接受的毒性。
3. 试验结果:贝伐珠单抗联合洛莫司汀组的中位无进展生存时间(PFS)为4.2个月,洛莫司汀组的中位PFS为1.5个月。结果显示贝伐珠单抗对于治疗复发胶质母细胞瘤有效。
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