发布时间：2025-09-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
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布格替尼作为第二代ALK靶向药物，布格替尼通过精准抑制ALK融合蛋白及其耐药突变体，展现了对中枢神经系统转移病灶的显著控制能力，为ALK阳性NSCLC患者提供了突破性的治疗选择。
布格替尼
仅限于经FDA批准检测确诊为ALK阳性转移性NSCLC的成年患者。
规格
180mg、90mg、30mg片剂。
性状
180mg和90mg片剂：椭圆形白色至灰白色薄膜衣片，一面刻有“U13”或“U7”。
30mg片剂：圆形白色至灰白色薄膜衣片，一面刻有“U3”。
【孕妇】可能对胎儿造成伤害，治疗前需确认未怀孕，治疗期间及停药后至少4个月内采取有效避孕措施。
【哺乳期女性】建议治疗期间及停药后至少1周内停止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性：治疗期间及停药后至少4个月内采取有效避孕措施。男性：治疗期间及停药后至少3个月内采取有效避孕措施。
【儿童使用】安全性和有效性尚未确立，18岁以下患者禁用。
【老年人使用】65岁及以上患者与年轻患者相比，安全性和有效性无显著差异，无需调整剂量。
【肾功能损害】严重肾功能损害(eGFR<30mL/min)患者剂量减至90mg/日。
【肝功能损害】严重肝功能损害(Child-PughC级)患者剂量减至90mg/日。
说明书中尚未明确提及药物过量的具体处理措施。若发生过量，需立即停药并进行支持性治疗，包括监测生命体征和器官功能。
24个月
储存于受控室温20°C至25°C(68°F至77°F)，允许短期温度波动在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免潮湿和高温。
口服后1-4小时达血药峰浓度(Cmax)，生物利用度约50%。与血浆蛋白结合率为91%，表观分布容积为307L。主要通过CYP2C8和CYP3A4代谢，主要代谢产物为活性代谢物AP26123。约65%通过粪便排泄，25%通过尿液排泄，终末半衰期为24小时。
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参考资料：
鲁公网安备37010402441285号
