布格替尼(brigatinib)的不良反应严重吗?

药队长阅读指数：126 发布时间：2024-06-12 09:13:45

布格替尼（Brigatinib）通过精准地作用于特定的细胞信号通路，从而实现对病变生长的抑制。如同许多药物一样，布格替尼在治疗过程中也可能引发一系列的不良反应。这些不良反应的严重性因个体差异而异，有些患者可能仅表现出轻微的不适，而另一些患者则可能较为严重。

布格替尼的不良反应

布格替尼的不良反应涵盖了多个方面，包括但不限于消化系统、呼吸系统、心血管系统等多个系统。其中，最常见的反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、出血和呼吸困难等。这些反应的严重性因患者的身体状况、用药剂量、治疗时间等因素而异。

布格替尼早期肺部不良事件评估

1.研究背景

在间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂布格替尼的临床试验中，研究人员关注了在开始用药后7天内观察到的肺部不良事件（EOPE）。这些试验包括了针对晚期恶性病变患者的1/2期研究和专门针对晚期ALK阳性非小细胞肺ca（ALK+NSCLC）患者的2期及3期研究。

2.研究方法

在研究中，患者被分为不同的剂量组，接受不同剂量的布格替尼治疗。研究人员记录了与布格替尼至少可能相关的早发性肺部事件（EOPE）。

3.研究结果

早发性肺部事件发生率：在ALK的1/2期肺ca试验和布格替尼肺ca试验的ALK一线研究中，分别有8%、6%和3%的患者在使用布加替尼后出现了可能的早发性肺部事件。这些事件的频率似乎与起始剂量的增加有关。如果您有其他的疑问，还可点击免费在线咨询

严重程度：在所有试验中，使用90毫克每日一次的起始剂量（单独或递增剂量）的患者中，有4.5%至少出现了一次可能的事件，中位发病时间为2天。其中，12名患者（3%）出现了3级或更高级别的事件，导致布加替尼的停用。

继续使用情况：有七名患者（1.5%）虽然出现了1至2级事件，但成功继续了布格替尼治疗，可能涉及中断布格替尼、使用类固醇或辅助供氧等措施。

影响因素：未调整的逻辑回归分析显示，早发性肺部事件的发生与患者年龄增长显著相关；而多元回归分析显示，体能状态和之前的治疗次数也与早发性肺部事件的发生显著相关。

部分非小细胞肺ca患者在开始使用布格替尼后的数天内可能会出现临床上明显的早发性肺部事件。了解与这些事件风险增加相关的临床参数可能有助于更好地管理和缓解这些不良事件。患者在接受治疗期间需要密切监测并及时与医生沟通，以便及时发现并处理不良反应，患者应遵循医生的建议并按照处方用药，以减轻不良反应的严重性并提高治疗效果。

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