吡咯替尼治疗效果

试验设计：在这项多中心、双盲、3期研究中，患有HER2阳性早期或局部晚期乳腺*的初治女性被随机分配(1:1)接受四个新辅助周期的口服吡咯替尼或安慰剂治疗。400mg每天一次，加上每3周静脉注射曲妥珠单抗和多西紫杉醇。

试验结果：吡咯替尼组的tpCR率为41.0%，而安慰剂组为22.0%。新辅助治疗后，吡咯替尼组每位研究者的客观缓解率为91.6%，安慰剂组为81.9%，结果增加了9.7%。最常见的3级或更严重不良事件是腹泻、中性粒细胞减少症，以及下降白细胞计数。新辅助治疗期间没有死亡报告。

试验结论：与安慰剂、曲妥珠单抗和多西他赛相比，新辅助吡咯替尼、曲妥珠单抗和多西他赛显着提高了tpCR率，且毒性可控，为HER2阳性早期或局部晚期乳腺相关疾病提供了新的选择。