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度伐利尤单抗(Durvalumab)不良反应应对指南‌

发布时间:2025-11-27     文章编辑:药队长     推荐人数:

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度伐利尤单抗(Durvalumab)作为免疫检查点抑制剂,在发挥抗肿瘤作用的同时可能引发一系列免疫相关不良反应。合理管理副作用对保障治疗安全至关重要。

一、度伐利尤单抗(Durvalumab)常见不良反应谱系‌

1、免疫相关不良事件‌

(1)、肺炎‌:发生率2.3%,中位发生时间55.5天。严重时可致命,需警惕新发或加重的咳嗽、胸痛、呼吸困难等症状。

(2)、肝炎‌:发生率1.1%,中位发生时间51.5天。表现为黄疸、严重恶心呕吐、右上腹疼痛等症状。

(3)、结肠炎‌:发生率1.3%,中位发生时间73天。主要症状包括腹泻、血便、粘液便及严重腹痛。

(4)、内分泌疾病‌:甲状腺功能异常发生率最高,其中甲状腺功能减退9.6%,甲状腺功能亢进5.7%。

2、全身性反应‌

(1)、疲劳‌:发生率最高达39%,其中6%为3-4级严重疲劳。

(2)、肌肉骨骼疼痛‌:发生率24%,4%为3-4级。

(3)、胃肠道反应‌:便秘(21%)、恶心(16%)、腹泻/结肠炎(13%)。

(4)、代谢异常‌:食欲减退(19%),并可能伴有电解质紊乱。

二、度伐利尤单抗(Durvalumab)副作用管理策略‌

1、分级处理原则‌

2级肺炎/肝炎/结肠炎/肾炎‌:暂停给药,并开始1-2mg/kg/天泼尼松等效药物,逐渐减量。

2、针对性干预措施‌

(1)、感染管理‌:感染发生率达37.6%,3-4级感染需暂停用药,并进行抗感染治疗。

(2)、输注反应控制‌:轻中度反应应中断或减慢输注速度,严重反应需永久停药。

三、度伐利尤单抗(Durvalumab)规范储存要求‌

1、保存条件‌

温度控制‌:原包装中2°C-8°C冰箱保存,避免冷冻和震荡。

2、配制后时限‌

(1)、冷藏保存不超过24小时。

(2)、室温保存不超过4小时(不超过25°C)。

四、度伐利尤单抗(Durvalumab)特殊人群警示‌

1、生育期患者‌

(1)、妊娠期‌:动物研究显示可能导致胎儿损害,育龄女性用药期间及末次给药后3个月内需有效避孕。

(2)、哺乳期‌:哺乳期猴乳汁中检测到药物成分,建议治疗期间及停药后3个月内停止哺乳。

五、度伐利尤单抗(Durvalumab)患者自我监测‌

1、重点观察症状‌

(1)、呼吸系统‌:咳嗽、气短症状变化。

(2)、肝脏功能‌:皮肤黄染、尿色加深等表现。

(3)、内分泌异常‌:持续头痛、极度疲劳、体重异常变化等信号。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069

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