发布时间：2025-11-27 文章编辑：药队长 推荐人数：
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随着度伐利尤单抗(Durvalumab)作为PD-L1的高效的抑制剂的临床应用的逐步的深入，对其在特定的尿路上皮癌患者中的新型的治疗选择也越来越明确。
度伐利尤单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，且需满足以下任一条件：
1、经历含铂化疗期间或之后疾病进展。
2、新辅助或辅助含铂治疗后12个月内疾病进展。
3、该适应症基于加速批准路径，需后续确认性试验验证临床获益。
当前说明书中未列出特定禁忌症，但需重点监测以下情况：
(1)、活动性自身免疫疾病患者。
(2)、器官移植术后患者。
(3)、未经治疗的中枢神经系统转移患者。
治疗期间需特别注意：
(1)、避免食用生食或未煮熟食物。
(2)、限制可能加重肝脏负担的食物。
(3)、出现腹泻时需调整膳食纤维摄入。
(1)、动物研究显示可能导致胎儿损害。
(2)、建议育龄女性治疗期间及末次给药后至少3个月内采取有效避孕。
(1)、猴乳汁中检测到药物成分。
(2)、治疗期间及停药后3个月内应停止哺乳。
(1)、治疗前需进行生育能力评估。
(2)、建议在治疗期间采取有效避孕措施。
(3)、需充分告知药物对生殖系统的潜在影响。
(1)、研究中65岁以上患者占比61.5%。
(2)、75岁以上患者需谨慎评估获益风险比。
需特别警惕以下系统性疾病：
(1)、免疫性肺炎(发生率2.3%)。
(2)、免疫性肝炎(发生率1.1%)。
(3)、免疫性结肠炎(发生率1.3%)。
(1)、治疗期间感染发生率高达37.6%。
(2)、严重感染需暂停用药并进行抗感染治疗。
(1)、甲状腺功能全套检测。
(2)、肝功能全面评估。
(3)、肾功能状态确认。
(4)、肺部影像学检查。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年12月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069
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