发布时间：2025-09-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
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达利雷生(QUVIVIQ)达利多雷生Daridorexant，自其问世以来便备受关注，适用于治疗成人的失眠，其特点是难以入睡和/或睡眠维持困难。达利雷生2022年1月获得美国FDA批准上市，已在全球多个国家和地区上市，但目前尚未在国内上市，没有被纳入我国医保。
达利雷生由瑞士Idorsia生物制药公司研发，自其研发成功以来便迅速获得了全球医药界的关注。
2022年1月，达利雷生首先获得了美国食品药品监督管理局FDA的批准上市，商品名为QUVIVIQ，用于治疗成人失眠症。在同年5月，又获得了欧盟委员会的批准上市，成为欧盟批准的第一个双食欲素受体拮抗剂。为全球失眠症患者提供了更多的治疗选择。
在中国，达利雷生的上市进程也备受关注。先声药业与Idorsia公司共同宣布，双方已就Idorsia公司的新型抗失眠药物达利雷生在中国的开发签订独家许可协议。先声药业联合申报的盐酸达利雷生片新药上市申请已获得受理。为中国的失眠症患者带来新的治疗希望。
达利雷生目前有两种剂量形式，分别为25毫克和50毫克。
达利雷生应在睡前约30分钟服用，以便药物在患者入睡时发挥最佳疗效。患者在服药前应至少有七小时的睡眠时间，能够充分发挥其促进睡眠的作用。患者还应注意避免在饭后或饭时服用该药物，以免影响药效。
对于肝功能不全或正在服用其他药物的患者，使用达利雷生需特别谨慎。这类患者应在医生的指导下进行个体化用药，并根据自身病情和药物相互作用情况调整用药剂量。老年人和儿童等特殊人群也应谨慎使用该药物，并在医生的指导下进行用药。
随着全球失眠症患者数量的不断增加和人们对睡眠质量要求的不断提高，达利雷生有望在全球范围内继续扩大市场份额，为更多失眠症患者带来福音。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214985
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