药队长 阅读指数：228 发布时间：2024-07-15 14:47:49
在乳腺病变治疗领域，随着科学技术的不断进步，新型靶向药物的出现为患者带来了更多的治疗选择与希望。其中，德曲妥珠单抗凭借其独特的作用机制和卓越的临床表现，正逐步成为HER2阳性乳腺病变治疗的重要武器。本文将深入介绍德曲妥珠单抗的基本信息、价格以及其在中国市场的最新进展。
英国阿斯利康生产的规格为100mg/瓶的当前市场价约为7400元一盒。
德曲妥珠单抗的研发与上市，标志着乳腺病变治疗领域的一大进步。其独特的分子结构使得药物能够更精准地靶向HER2阳性病变细胞，通过多种机制抑制病变生长，包括直接杀伤病变细胞、诱导细胞凋亡以及抑制病变新生血管生成等。这种精准治疗策略不仅提高了治疗效果，还减少了对正常细胞的损伤，提升了患者的生活质量。
突破性治疗品种认定：2022年4月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）将德曲妥珠单抗纳入突破性治疗品种，这标志着该药在临床试验中展现出的显著疗效得到了权威机构的认可，有望加速其在中国市场的上市进程。
优先审评：紧接着，2022年4月24日，CDE又将德曲妥珠单抗的上市申请纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺病变患者。这一决定进一步体现了中国政府对创新药物的支持，以及对提高乳腺病变患者治疗水平的重视。如果您对德曲妥珠单抗还有其他的疑问，还可点击免费在线咨询
德曲妥珠单抗本次获批的适应症是基于其在3期临床试验DESTINY-Breast03中的卓越表现。该试验是一项全球性的随机、开放、注册3期临床试验，旨在比较德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗（另一种靶向HER2的ADC药物）在特定患者群体中的安全性。
研究结果显示，在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺病变患者中，德曲妥珠单抗相比恩美曲妥珠单抗，将患者的疾病进展或死亡风险降低了72%，这一数据令人振奋，为HER2阳性乳腺病变患者提供了新的治疗希望。
德曲妥珠单抗精准的治疗策略、显著的临床疗效以及中国市场的快速推进，都为患者带来了更多的治疗选择和更好的预后，德曲妥珠单抗有望在乳腺病变治疗领域发挥更加重要的作用，为更多患者带来生命的曙光。
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