药队长 阅读指数:103 发布时间:2024-06-07 14:24:12
德曲妥珠单抗通过其抗体部分与病变细胞表面的HER2受体结合。结合成功后,该药物复合物便通过内化作用进入细胞内部。在细胞内,连接子被溶酶体酶裂解,释放出具有膜通透性的DXd。DXd进入细胞核后,通过其独特的机制造成DNA损伤,最终导致病变细胞的死亡或凋亡。
随着该药物在国内上市,在临床广泛应用,医生和患者都应关注药物的相互作用,根据临床研究总结如下:
在与伊曲康唑(一种强效CYP3A抑制剂)联合使用的临床研究中,德曲妥珠单抗(未具体提及其影响)和DXd的稳态AUC分别增加了11%和18%。但这些增加并不被认为具有显著的临床意义,表明CYP3A抑制剂对DXd的药代动力学影响较小。
当DXd与利托那韦(一种OATP1B/CYP3A双重抑制剂)联用时,德曲妥珠单抗和DXd的稳态AUC分别上升了19%和22%。这些变化较为显著,但同样被评估为不具有临床意义,说明OATP抑制剂对DXd的药代动力学影响在可接受的范围内。
以下是特殊人群的用药说明:
目前,尚未对本品在儿童和18岁以下的青少年中的安全性和有效性进行充分研究。在这些年龄段的患者中,不推荐使用本品。
对于65岁及以上的老年患者,使用本品时无需进行剂量调整;对于75岁及以上的患者,由于临床数据有限,应谨慎使用,并持续监测其各项指标和用药反应。了解更多德曲妥珠单抗(Enhertu)信息,点击免费在线咨询
对于轻度(肌酐清除率[CLcr] ≥ 60且<90 mL/min)或中度(CLcr ≥ 30且<60 mL/min)肾功能损害的患者,使用本品时无需进行剂量调整。但对于重度肾功能损害的患者,临床可用数据有限,应谨慎使用,并密切监测其反应。
特别值得注意的是,在中度肾功能损害的患者中,观察到导致治疗终止发生率增加的1级和2级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎的发生率较高,应进行更为密切的监测。
温馨提示:患者应积极与医生沟通,分享自己的用药感受、身体反应以及病情的变化,对于医生调整治疗方案、优化治疗效果至关重要。